由于苹果与医疗技术公司麦斯莫医疗(Masimo)的专利纠纷,带有血氧传感器技术的Apple Watch Ultra 2和Apple Watch Series 9将在美国停止销售。目前,美国国际贸易委员会(ITC)已经裁定Apple Watch部分型号侵犯了Masimo(麦斯莫)公司关于血氧技术的专利。

电子工程专辑讯 由于苹果与医疗技术公司麦斯莫医疗(Masimo)的专利纠纷,美国国际贸易委员会(ITC)已经裁定Apple Watch部分型号侵犯了Masimo公司关于血氧技术的专利,带有血氧传感器技术的Apple Watch Ultra 2和Apple Watch Series 9在美国遭到第一次的停止销售。 

2023年12月26日,美国国际贸易委员会裁定的苹果手表在美销售禁令正式生效。苹果在美国东部时间12月21日下午3点开始,就停止了Apple Watch Series 9和Apple Watch Ultra 2在苹果美国官网购买,苹果零售店的库存在12月24日售空之后不再补充。

不过,在美国国际贸易委员会禁售令生效的当天,苹果就ITC的判决提起上诉,向美国联邦巡回上诉法院请求紧急限制令。美国联邦巡回上诉法院于2023年12月27日宣布暂停实施该销售禁令,并要求ITC在2024年1月10日前回应苹果的请求,是否要在苹果上诉期间暂停该禁令的实施。

1月10日,美国国际贸易委员会向美国联邦巡回上诉法院提交了诉讼文件,正式反对苹果提出的在上诉期间暂停苹果手表在美销售禁令。

苹果将再次面临Apple Watch在美国市场停售,苹果计划移除旗下最新两款智能手表Apple Watch Ultra 2和Apple Watch Series 9的血氧传感器技术。

根据麦斯莫医疗透露,苹果已经获得了美国海关边境保护局(CBP)的批准,将对已经侵权麦斯莫医疗在血氧传感技术相关专利的苹果手表进行重新设计,使其不再包含血氧检测功能。只要苹果去除其可穿戴设备中所包含的血氧检测功能,美国政府对于苹果手表的进口就不会有反对意见。

苹果与麦斯莫医疗对博公堂的始末

家用血氧仪常见的类型有指夹式血氧仪、腕式血氧仪、台式血氧仪、手持式血氧仪、可穿戴血氧仪等。

在新冠肺炎期间,血氧仪的需求攀升,成为热销产品。与此同时,可穿戴设备也带着血氧监测功能出圈。

在2020年9月,Apple Watch Series 6增加了一个血氧监测功能,自此,智能手表行业便掀起一股血氧监测的潮流。

Apple Watch是在非接触的情况下,利用可见光和红外光发射器,发射特定波长的光线到人体内,并通过接收器接收反射回来的光线来测量人体血液里氧饱和血红蛋白的占比。

一般来说,血氧饱和度在95%~100%之间,属于正常状态;90%~95%之间,属于轻度缺氧;90%以下,属于严重缺氧呼吸出现困难,尽快治疗。

自Apple Watch Series 6上市后, Apple Watch Ultra 2、Apple Watch Series 9、Apple Watch Ultra、Apple Watch Series 8、Apple Watch Series 7、Apple Watch Series 6都有支持血氧饱和度检测的功能。现在在苹果官网上最新款的Apple Watch是Apple Watch Ultra 2和Apple Watch Series 9,目前在中国苹果官网上仍可购买,在技术规格上有关于血氧监测功能的介绍。

(图源苹果官网)

正是由于血氧监测功能,苹果与麦斯莫医疗对博公堂。

在2012年时,麦斯莫医疗曾研发过一款可与iPhone/Android设备直连、传输脉搏数据的血氧仪。

于是,苹果想跟麦斯莫医疗合作,将该技术应用在未来的苹果设备中。原本两家公司还处于协商中,麦斯莫医疗称,两家公司的会议富有成效。

但是苹果却雇佣了麦斯莫医疗的几名员工,其中就包括当时担任麦斯莫医疗的首席医疗官和医疗事务执行副总裁——迈克尔·奥莱利。在苹果公司任职期间,迈克尔·奥莱利一直从事特别健康项目,参与苹果手表的开发。

自Apple Watch Series 6推出,麦斯莫医疗于2020年首次在美国加利福尼亚中区联邦地区法院起诉苹果,并指控其窃取商业机密,在苹果手表中不当使用麦斯莫与健康监测相关的发明。麦斯莫医疗称,苹果侵犯了该公司的十项专利,以及Apple Watch中使用的光感心率传感器靠的就是麦斯莫医疗的技术。

不过该案最终被法院驳回。当时,法官已经驳回了麦斯莫医疗提出的五项侵权指控,剩下的五项则交由陪审团判决。据彭博社报道,在七名陪审员中,有六名认为苹果没有侵犯任何专利,但是还有一名陪审员持相反意见。陪审团最终认为无法达成一致的裁决,并向法官报告了这一情况。

在2021年,麦斯莫医疗再次向美国国际贸易委员会提起377调查申请,指控Apple Watch 侵犯了其血氧测量的5项专利,与使用光传感器测量血液中的氧气量有关专利。

面对麦斯莫医疗的起诉,2022年10月,苹果在美国特拉华州联邦法院提起对Masimo诉讼,认为该公司推出的W1手表侵犯了苹果的多项实用新型和外观设计专利,包括健康监测技术、智能手表设计等在内的6项专利,以及包括苹果手表和充电器设计元素在内的4项外观专利。在起诉状中,苹果认为Masimo在此前的纷争中“仔细研究了苹果的知识产权”,并获得了机密信息。苹果同样质疑W1手表推出的目的在于将Apple Watch在智能手表市场竞争中排除。

随着纠纷不断升级,直至2023年10月,美国国际贸易委员会(ITC)的裁定,在售的两款Apple Watch侵犯了Masimo部分血氧传感器专利,苹果则是违反了美国1930年关税法第337条,侵犯了麦斯莫医疗关于10912502专利的权利要求22和28、以及10945648专利的权利要求12、24和30的规定。

而苹果在特拉华州提起的两项诉讼则尚未查到裁判结果。

随着裁决下来,美国国际贸易委员会要求苹果“停止并终止”进口和销售其具有血氧检测功能的苹果手表到美国市场。

(图源:US States Patent)

2023年12月26日,美国国际贸易委员会对Apple Watch的禁售令正式生效,苹果则提前在12月24日在美国市场叫停了该智能手表的销售。

随后,苹果宣布对ITC的判决提起上诉,向美国联邦巡回上诉法院请求紧急限制令,称ITC的决定是错误的。苹果在提交的法律文件中表示,如果禁令维持不变,公司将遭受“无法弥补的伤害”。

2023年12月27日,美国联邦巡回上诉法院宣布暂停实施该销售禁令,并要求ITC在2024年1月10日前回应苹果的请求,是否要在苹果上诉期间暂停该禁令的实施。

1月10日,美国国际贸易委员驳回苹果提出在上诉期间暂停苹果手表在美销售禁令。

苹果在一份声明中表示,公司正在采取一切措施,尽快让Apple Watch Series 9和Apple Watch Ultra 2重返美国。

拥有“血氧”关键词专利的大户人家

据公开资料显示,麦斯莫医疗是一家全球医疗技术公司,成立于1989年,该公司开发和生产各种行业领先的监测技术,包括创新测量、传感器、患者监护仪以及自动化和连接解决方​​案。 2022年,该公司通过收购Sound United进军家庭音响,并开始制造面向健康的可穿戴设备。

早在1995年,麦斯莫医疗就推出了全球首个可在运动和低血糖灌注情况下进行测量的脉搏血氧仪Masimo Signal Extraction Technology(SET),麦斯莫医疗公司的核心业务就是通过运动测量及低压灌注脉搏血氧定量监测系统MasimoSET,该公司的脉搏血氧仪是全球同类产品销量冠军。此外,麦斯莫产品还包括非侵入式光学血液成分监测、光学器官血氧饱和度监测、电脑功能监测、听觉呼吸监测和光学气体监测等。

据悉,麦斯莫医疗在全球公开的专利申请多达3320件,其中与“血氧”关键词有关的专利族数数量就有1130项,占比高达65.2%。麦斯莫医疗的专利申请地区集中在欧美,除了跟苹果之外,还跟飞利浦、Sotera Wireless、迈瑞、Ttue Wearables等,起诉比例高达4.87%,而且拥有多次胜诉经验。

(图源Masimo)

美国国际贸易委员会对苹果智能手表的禁售令的裁决,Masimo 创始人、董事长兼首席执行官 Joe Kiani 在公告中表示,美国国际贸易委员会今天的裁决发出了一个强有力的信息,即使是世界上最大的公司也不能凌驾于法律之上。这一重要裁定有力地证明了我们追究苹果非法盗用我们专利技术责任的努力。

责编:Amy.wu
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