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医疗器械
2024中国医疗器械供应链发展报告!重点内容解读(惠存!在线阅读,无需下载!)
直接上干货注意:所有资料均来源于互联网,版权归原作者所有,不得用于商用,如有侵权后台联系删除。END产品软硬件方案合集AD封装合集铝电解系列封装(带3D)USB Type-A座子系列(带3D)TF(micro SD)卡座封装大全(带3D)2.4G PCB天线(量产用)RJ45座子(带3D)DC3-2.54板端座子(带3D)USB3.0板端座子(带3D)LED发光二极管(带3D)贴片插件电阻排阻(带
智芯Player
2024-08-29
422浏览
5万出厂价的医疗器械,代理卖12万?
国家医保局向上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题发布公开问询函。据国家医保局消息,国家医保局向上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题发布公开问询函。近日,国家医保局连续收到群众信访,反映公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor支架”)价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息,公司Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元
科创板日报
2024-08-19
438浏览
艾柯医疗“潜入”神经介入医疗器械蓝海
国产化替代浪潮下,艾柯医疗何以穿越发展迷雾?@松果财经原创作者| 好蓝不灵全面注册制背景下,上市门槛提高,IPO持续收紧。 据券商中国统计,截至6月30日,今年上半年沪深北三地交易所合计有296家IPO终止,已经超过去年全年IPO终止数(282家)。其中,不乏明星医疗器械企业,如艾柯医疗、锦江电子、朗视仪器、爱康生物、世和基因等。 而IPO折戟背后是相关企业盈利
松果财经
2024-07-08
691浏览
【光电智造】AI视觉检测方案在医疗器械检测行业中的应用
今日光电 有人说,20世纪是电的世纪,21世纪是光的世纪;知光解电,再小的个体都可以被赋能。追光逐电,光赢未来...欢迎来到今日光电!----追光逐电 光赢未来----医用球和导管等医疗器械经常被用于微创诊断和治疗,因此这些器械的质量规范对患者治疗有着非常直接的影响。在医疗器械生产过程中,采取传统检测方法,比如通过人工识别和标记微观缺陷非常耗时,效率低下,并且存在漏检导致产品被召回的风险
今日光电
2024-07-07
538浏览
研发脑机接口创新医疗器械,纽聆氪医疗完成天使轮融资
苏州纽聆氪医疗科技有限公司(以下简称“纽聆氪”),一家聚焦于脑机接口平台技术在医疗康复领域内的创新医疗器械研发的初创公司,近日完成由丹麓资本领投,可孚医疗跟投的数千万元人民币天使轮融资。本轮融资的完成表明医疗投资界对于脑机接口技术,纽聆氪核心团队和产品管线规划等的认可、支持和信心。本轮融资主要用于纽聆氪人才团队建设和产品概念验证。纽聆氪董事长曹红光表示:非常感谢丹麓资本和可孚医疗对于纽聆氪的认可和
MEMS
2024-06-10
641浏览
多公司紧急回应!传欧盟拟对中国医疗器械采购启动调查
“因为政策因素,欧洲公司在中国的市场份额掉得厉害。”“医疗器械企业在国内有较大基本盘,出海区域较为均衡,在出海难易程度上亚非拉等发展中国家小于欧盟和美国。”作者 | 郑炳巽今日,A股医疗器械板块集体走低,包括迈瑞医疗(300760.SZ)、祥生医疗(688358.SH)、南微医学(688029.SH)、安杰思(688581.SH)在内的多家企业股价跌超6%;澳华内镜(688212.SH)、亚辉龙(
科创板日报
2024-04-16
576浏览
第89届CMEF春季展(医疗器械)
这次展会我使用了相机拍摄,感觉图片的质量高了不少,就是一开始加了一档亮度,所以一些照片有点过曝。其次就是图片和以前比少了很多,我就挑了一些感兴趣的东西。还有确实可以感觉出来自己的变化,从以前的看热闹变成了现在的设计者借鉴的眼光,这种改变是可贵的。还有就是觉得国内确实同质化的产品太严重了,差异化根本都拉不开。更需要洞察需求,其次就是也发现了不少有趣的设计。也要纠正我的一些看法,我以为一个东西存在很多
云深之无迹
2024-04-12
658浏览
医疗器械EMC要求概览1
“ 国内国外,标准统一。”磁兼容性(EMC)是衡量电子设备在电磁环境中正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。对于医疗器械而言,由于其直接应用于人体,对EMC的要求更为严格。01—标准体系国内目前现行的标准为,已经取代YY 0505。内容基本上参照国际标准 IEC 60601-1-2。YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电
EMC标准
2024-03-18
856浏览
科创板新质生产力专题调研:28家医疗器械企业平均净利增速超28%
多家科创板医疗器械公司在调研中表示,国内医疗器械行业发展前景广阔,在国内及国外市场都展现出较强竞争力,企业将继续加强科创属性,做好主责主业,把“提质增效重回报”落到实处;科创板医疗设备细分领域广、板块特色显著,整体业绩表现亮眼。作者 | 曾乐编者按:发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。2月29日,中共中央政治局会议指出,今年工作要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。要大
科创板日报
2024-03-05
519浏览
医疗器械可用性测试通用技术规范
可用性一般指在预期使用环境中,能够顺畅使用,从而具有有效性、效率、用户易学和用户满意的用户接口特性。通标GB 9706.1中涉及可用性的条款可用性过程所需的资料可用性(Usability)是指预期用户在预期使用场景下正常使用医疗器械时,保证医疗器械安全有效使用的用户接口易用特性。易用特性包括但不限于易读性、易理解性、易学习性、易记忆性、易操作性、用户差错防御性等特性。可用性工程亦称人因工程、人机工
EMC标准
2023-12-01
939浏览
医疗器械通标GB9706.1-2022脑图概述
标准编号标准名称(计划)代替标准编号GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008,YY/T 0708-2009YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012GB 9706.103-2020医用电气设备 第1
EMC标准
2023-12-01
638浏览
迈瑞医疗,用科技创新解构医疗器械全球法则
哪里有创新能力,哪里就是黄金年代。文│松果财经作者丨半夏疾病是生命的重负,创新是医疗的难题。正因为科研技术突破枷锁之难,大医疗行业才会成为龙头的竞技场。 在这个充满挑战的圈子里,迈瑞医疗是中国医疗器械行业的一颗“启明星”,因为它不仅创造了中国医疗器械的很多个第一,比如中国第一台全自动黑白超声、第一台多参数监护仪,而且还是中国最早出海的医疗器械企业,为行业树立了一个外向型企业的模范
松果财经
2023-11-16
541浏览
中国医疗器械行业发展报告2023版(文末附下载链接!)
直接上干货关注公众号,后台回复以下内容免费获取6002AD封装系列铝电解系列封装(带3D)USB Type-A座子系列(带3D)TF(micro SD)卡座封装大全(带3D)2.4G PCB天线(量产用)RJ45座子(带3D)DC3-2.54板端座子(带3D)USB3.0板端座子(带3D)LED发光二极管(带3D)贴片插件电阻排阻(带3D)插件压敏电阻(带3D)继电器(带3D)按键开关,拨码开关,
智芯Player
2023-11-07
1862浏览
国产脑机专用芯片成功迭代正洽谈对接医院、医疗器械企业
该芯片将落地天开园企业进行成果转化,相关公司正与多家三甲医院、科研院所、医疗器械企业等洽谈对接;机构称,相对于海外,国内的试验动物审批和临床资源支持都有具有优势。编辑 | 宋子乔据天津日报,新一代脑机接口专用采集国产芯片在津研发成功。图源:天津市人民政府受此消息刺激,今日早盘,脑机概念股盘中异动,创新医疗触及涨停,截至午间收盘,创新医疗涨超6%,三博脑科涨超4%,国际医学、南京熊猫、新智认知等跟涨
科创板日报
2023-10-27
869浏览
减肥药冲击医疗器械销售,强生重组骨科业务
作者 | GLP1减重宝典来源 | GLP1减重宝典导语:减肥手术等手术需求减少,因为肥胖患者转向了司美格鲁肽等流行减肥药物。强生因医疗器械销售下滑,骨科业务重组10月17日,由于第三季度医疗器械销售低于预期,强生公司(J&J)宣布对其骨科部门实施为期两年的重组计划。此举反映了该公司在消费者健康部门分离后的重点战略。作为重组的一部分,强生计划退出特定市场并停止某些骨科产品线。首席执行官Joaqui
阿尔法工场研究院
2023-10-25
830浏览
脑机接口厂商Precision获FDA突破性医疗器械认定,还收购了一家MEMS代工厂
据麦姆斯咨询报道,“第7层大脑皮层”脑机接口(BCI)初创公司Precision Neuroscience(简称:Precision)近日宣布,其脑机接口技术获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械”认定。此外,该公司还宣布收购了一家位于美国德州达拉斯郊外的MEMS代工厂。该交易通过其子公司Precision BioMEMS完成,以打造自己的完整供应链。该公司在新闻中称,计划将Pr
MEMS
2023-10-09
1272浏览
医疗器械标准目录汇编2022版共178页(文末附下载链接!)
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智芯Player
2023-09-27
1404浏览
一万字,搞懂心电信号采集系统【医疗器械/生物医学工程】
转自 https://doc.mythbird.com/ecg/index.html心电信号心电信号是人体心脏的心脏细胞的细胞膜产生的电势差,心房和心室肌在静止的间歇中,由于细胞内外离子(包括K+,Na+,Ca2+,cl-等)浓度差别很大,处于“极化状态”。一旦受到自搏细胞传来的激动,这极化状态便暂时瓦解,在心电图上称为“除极”(有少数学者称为“去极”),由此产生心电活动。心房肌的除极在心电图上表
一路带飞
2023-08-23
7048浏览
是面膜还是医疗器械?敷尔佳的“独门绝技”成色几何
花朵财经观察出品
权衡财经
2023-06-28
738浏览
科创板2023一季报盘点:医疗器械、半导体行业正增长公司最多89家公司环比同比正增长
医疗器械、半导体行业正增长公司最多,89家公司环比同比正增长,其中38家处于增速提升。科创板2022年报和2023一季报披露接近尾声,本文尝试用科学统计方法从多个维度对科创板业绩进行剖析,所有数据截止时间是4月27日晚24时。考虑到时效性,本文的大部分篇幅会聚焦一季度数据的分析,以期给广大投资者带来价值信息,获取合理投资回报。一、全市场概览:1.2022年报数据来源:Wind,科创板研究中心,星矿
科创板日报
2023-04-30
800浏览
柔性介孔金薄膜传感器有望解锁新一代植入式医疗器械
据麦姆斯咨询报道,澳大利亚昆士兰大学(UQ)开发了一种超薄柔性金传感器,有望解锁新一代植入式医疗器件。昆士兰大学生物工程与纳米技术研究所(AIBN)的研究人员采用一种全新的工程方法,开发出一种高灵敏的柔性薄膜传感器,可以实现更具流线型的植入式电子医疗器械和实时传感应用。Mostafa Kamal Masud博士和博士研究生Aditya Ashok采用的复杂方法实现了柔性纳米架构领域的新突破,并最终
MEMS
2023-04-28
1247浏览
医疗器械的功能安全(Functionalsafety)(下)
此文章转载自黑脸小羊喵的知乎文章。寻找故障有源医疗设备或系统的基本性能直接影响患者安全。鉴于此,安全和安保(safety and security)评估还解决了临床使用过程中可能出现的潜在危险。功能安全,也称为“单一故障条件下的基本性能”,标志着设备安全评估的又一步,重点是其安全功能的可靠性。它保证在发生故障时,设备的功能得以维持,系统切换到安全状态。因此,即使在单一故障情况下,功能安全也能保证用
EMC标准
2023-04-14
984浏览
医疗器械的功能安全(Functionalsafety)(中)
此文章转载自黑脸小羊喵的知乎如何评估功能安全虽然没有专门针对医疗设备的功能安全标准,但医疗电气设备标准(IEC 60601-1)指出,"设备的设计方式必须是......不会损害病人的......安全" (The devices must be designed and manufactured in such a way that, when used under the conditions a
EMC标准
2023-04-14
749浏览
医疗器械的功能安全(Functionalsafety)(上)
此文章转载自 医疗器械的功能安全(Functional safety)(上) - 知乎 (zhihu.com)医疗设备是世界上监管最严格的产品之一,因为故障会给病人和用户带来严重后果。确保医疗设备的功能安全对设计者和制造商来说是至关重要的,因为它可以影响到使用这些设备的操作者和依赖它们的病人的健康和福祉。因此,法规和标准规定了一些要求,只有通过应用功能安全的原则和方法才能满足这些要求。功能安全是系
EMC标准
2023-04-14
948浏览
医疗器械的功能安全(Functionalsafety)(上)
此文章转载自 医疗器械的功能安全(Functional safety)(上) - 知乎 (zhihu.com)医疗设备是世界上监管最严格的产品之一,因为故障会给病人和用户带来严重后果。确保医疗设备的功能安全对设计者和制造商来说是至关重要的,因为它可以影响到使用这些设备的操作者和依赖它们的病人的健康和福祉。因此,法规和标准规定了一些要求,只有通过应用功能安全的原则和方法才能满足这些要求。功能安全是系
EMC标准
2023-04-13
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