临床 - 电子工程专辑

临床

博睿康携手华山医院完成上海首例脑机接口产品临床试验植入手术

近日，博睿康医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。NEO产品在上海完成研发和型式检验后，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首次人体植入尝试，不仅展示了博睿康在脑机接口技术上的深厚积累

MEMS 2024-11-19 339浏览
小巧的临床电生理采集设备-新源.灵犀SR1

今天说的这个仪器和我平时发的东西不一样，它是一款通过了国家医疗认证的采集仪器。（团队早年实验室搓东西，后面就慢慢的转向医疗了，也是一个不错的转型）SR1型脑电采集仪是新源脑科学自主研发的医疗级、紧凑型、高精度、抗干扰的脑电采集设备，用以实现快速、高效的脑电信号采集。我觉得最值得说的就是交互和多样的采集接口。交互使用触控，在屏幕上面戳戳点点就可以快速采集。而且界面简洁直观，容易上手，屏幕素质也不错，

云深之无迹 2024-10-25 276浏览
器官芯片两大临床转化中心落户东南大学附属中大医院

据麦姆斯咨询介绍，东南大学附属中大医院与东南大学器官芯片研究院近日举行战略合作启动仪式，“数字医学工程全国重点实验室——类器官/器官芯片与人工智能药物评价与转化分中心”、“东南大学附属中大医院——东南大学器官芯片研究院类器官与器官芯片临床转化中心”正式成立，中国科学院院士、东南大学医学与生命科学部主任滕皋军，东南大学校长办公室副主任、东南大学医学与生命科学部副主任程斌，数字医学工程全国重点实验室主

MEMS 2024-09-12 626浏览
中国首款猴痘疫苗获批临床

自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。据中国生物微信公号，9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴

科创板日报 2024-09-09 439浏览
综述：微针电化学传感器及其在临床检测中的应用

生物传感器是近几十年来引起广泛关注的医疗检测装置。然而，许多传感器的稳定性或便携性较差，并且传统的体液样品采集方法费力且耗时，因此限制了其在临床诊断方面的应用。微针是一种微创透皮装置，能够与小型电化学传感器相结合制备出各种生物分析平台，其技术已成为生物传感领域的重要方法，为改进现有生物传感器开辟了新道路。据麦姆斯咨询报道，来自西南大学等机构的研究人员在《西南大学学报》上发表了题为“微针电化学传感器

MEMS 2024-08-15 608浏览
迈威生物超11亿引进骨科管线正加快BD应对临床资金需求

迈威生物引进在研骨科管线RP901，支付首付款5000万元外，后续最高还将支付10.7亿元的注册里程碑、商业里程碑款。为了应对多项III期临床试验对于资金的需求，迈威生物表示，国内和海外都在加快推进BD合作。作者 | 郑炳巽8月1日晚间，仍处于亏损状态的创新药企业迈威生物（688062.SH）对外透露，将以超11亿元的潜在总交易对价，由全资子公司泰康生物从合作方润佳医药引进在研品种“RP901项目

科创板日报 2024-08-02 452浏览
京沪获批！创新药临床试验新规首批试点揭晓

国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。北京、上海需在为期一年的试点工作中，至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。近年来，国内创新药研发不断扩大，相关政策频现，创新药有望迎来加速局面。作者 | 张真今日，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。这也是自优化创新药临床

科创板日报 2024-08-02 456浏览
综述：用于肺癌临床管理的液体活检技术

近日，北京大学人民医院胸外科/北京大学人民医院胸部肿瘤学研究所陈克终教授等人在Science Bulletin期刊上发表了题目为“Development of new techniques and clinical applications of liquid biopsy in lung cancer management”的综述文章，基于目前液体活检（LB）膜基生物标志物检测和测序技术的工程突

MEMS 2024-07-09 524浏览
促进脑机接口临床转化，衷华脑机与武汉协和医院签署战略合作协议

6月30日，华中科技大学同济医学院附属协和医院与武汉衷华脑机融合科技发展有限公司在武汉举行战略合作签约仪式。中国工程院院士、华中科技大学校长尤政，武汉市委常委、东湖高新区党工委书记杜海洋，华中科技大学党委常委、副校长高亮，东湖高新区党工委委员、党政办公室主任潘青煜，武汉协和医院党委书记张玉，党委副书记、院长胡豫，副院长金阳，衷华脑机首席科学家、董事长黄立出席并见证签约仪式。

MEMS 2024-07-06 929浏览
康宁杰瑞又一关键临床失败下一个产品离上市还有多久？

KN035用于软组织肉瘤的海外关键实验，可评估患者的客观缓解率为5%，低于支持生物制品许可申请所需的11%。在只有KN035商业化的情况下，此前KN046不止一项关键临床遭遇挫折，让康宁杰瑞新产品上市的进度又延后了。作者 | 郑炳巽创新药企业康宁杰瑞（9966.HK）似乎正在经历“流年不利”。继核心在研产品KN046在2023年、2024年接连遭遇研发挫折之后，唯一已商业化产品“恩沃利单抗”（KN

科创板日报 2024-07-04 524浏览
工信部推动脑机接口标准建设国内企业加速临床转化

工作计划包括优化完善标准化路线图、加快关键技术标准研制，以及推动标准宣贯实施。衷华脑机已研制出6万5千通道脑机接口，并与医院开展临床转化合作。券商观点，我国脑机接口设备市场规模至2040年有望达到千亿规模。作者 | 张真脑机接口，正在加速“接入”现实。近日，工信部发布《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》（简称《方案》），拟邀请脑机接口领域企业、科研院所、高校等产业和技术专家担任委员，并明确了三大工

科创板日报 2024-07-02 508浏览
促进脑机接口临床转化，衷华脑机与三博脑科医院签署战略合作协议

2024年6月4日，首都医科大学三博脑科医院与武汉衷华脑机融合科技发展有限公司（简称：衷华脑机）在武汉举行战略合作签约仪式。双方将秉持互信共赢的原则，以脑机接口临床应用为导向，发挥各自在神经科学领域的专业优势，在促进脑机接口临床转化等方向上开展合作，推动我国脑机接口与神经外科临床领域科研成果与实践的紧密结合，迈向高质量发展新台阶，让更多实用性的临床成果惠及中国患者。衷华脑机首席科学家、董事长黄立，

MEMS 2024-06-06 1324浏览
用于手势识别和临床手功能康复的表皮肌电传感器系统

卒中作为导致长期残疾的主要原因之一，75％卒中患者会出现手部功能运动障碍。然而，为确保现有临床表面肌电图（sEMG）传感器的皮肤－传感器界面接触稳定，需要过度施压和使用医用胶带，存在潜在皮肤损伤及过敏风险。皮肤－传感器界面不稳定也会导致干扰引入与信噪比（SNR）下降。因此，如何研究设计低成本低损耗的表皮sEMG传感器系统，为临床卒中患者提供一种定量、精准、系统、科学的监测手段已成为柔性电子生理信号

MEMS 2024-05-29 525浏览
三博脑科与衷华脑机“共话脑机接口，促进临床转化”

5月6日下午，武汉衷华脑机融合科技发展有限公司（以下简称：衷华脑机）一行在黄立董事长的带领下，莅临首都医科大学三博脑科医院参观调研，并举行了“共话脑机接口，促进临床转化”的学术交流会议。衷华脑机董事长黄立，常务副总经理倪常茂，副总经理薛利刚，市场营销部经理余锦波，临床医学部主管梁彦峰，创新投资部部长郑瀚；三博脑科医院管理集团董事长张阳、副总经理兼首席医疗官徐向英、副总经理兼首席信息官孙吉让、集团投

MEMS 2024-05-10 702浏览
迈威生物新型ADC宫颈癌最新数据读出安全性可控望进入下一期临床

9MW2821是全球靶向Nectin-4药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种；事实上，9MW2821还是国内企业Nectin-4靶点药物中首个开展临床试验的品种。作者 | 郑炳巽迈威生物（688062.SH）首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药“9MW2821”传来新消息，近日在美国第55届SGO（妇科肿瘤协会）年会上公布了针对宫颈癌（CC）的I/II期临床数据。“针对宫颈癌适应症的

科创板日报 2024-03-18 508浏览
KnowLabs无创连续血糖监测仪在临床研究中显示高准确性

Know Labs首次进行有糖尿病患者参与，将其静脉血作为参照的无创连续血糖监测仪临床研究，证明了其专有传感器的高准确性和医学应用潜力。据麦姆斯咨询报道，近期，无创医疗诊断技术的新兴开发商Know Labs（纽交所美国交易所代码：KNW）宣布了其最新临床研究的中期成果。该研究以糖尿病前期和2型糖尿病志愿者为对象，以其静脉血作为参照，评估了Know Labs专有射频（RF）介电传感器无创测量血糖的准

MEMS 2024-03-14 717浏览
AI全力“操盘”研发全球首款TNIK抑制剂进入关键临床

与传统药物研发相比，AI制药被认为可以提高、优化新药研发的效率及质量，降低临床失败概率及研发成本。2023年以来，AI制药龙头频频传出管线失利的负面消息，INS018-055能否顺利走完临床全程备受瞩目。作者 | 徐红新药研发往往九死一生，且研发周期长、耗资巨大，因此素有“十年十亿美金”之说。那么，如果能在新药研发的过程中，引入人工智能的力量，又是否会带来不一样的结果？近日，国内AI制药独角兽之一

科创板日报 2024-03-13 532浏览
未达主要终点亚虹医药终止一临床试验董事长：不影响其他在研进程

因为未达到主要研究终点，亚虹医药决定终止APL-1202与化疗灌注联用在NMIBC治疗上的进一步开发，董事长表示不影响其他在研进程。公司2款产品在2023年Q4取得千万以上收入，董事长称2024年预计有量级的提升。作者 | 郑炳巽4日晚间，亚虹医药（688176.SH）对外宣布，旗下核心在研产品APL-1202与化疗灌注联用二线治疗中高危“非肌层浸润性膀胱癌”（NMIBC）的临床数据显示，未达到主

科创板日报 2024-02-05 556浏览
全球首例！清华团队完成无线微创脑机接口临床试验成功！

2024年1月29日，清华大学和宣武医院联合团队召开临床试验阶段总结会，宣布首例患者脑机接口康复取得突破性进展。脑机接口通过记录和解读大脑信号，实现大脑和计算机之间直接通信。一方面可以帮助渐冻症、脊髓损伤、癫痫等脑疾病患者康复；另一方面有望实现脑机融合智能，直接拓展人脑信息处理能力。2023年10月24日，清华大学医学院洪波教授带领团队设计研发的无线微创植入脑机接口NEO（Neural Elect

飙叔科技洞察 2024-02-02 742浏览
我国成功进行首例无线微创脑机接口临床试验，脊髓损伤患者实现自主脑控喝水

脑机接口通过记录和解读大脑信号，实现大脑和计算机之间直接通信。一方面可以帮助渐冻症、脊髓损伤、癫痫等脑疾病患者康复；另一方面有望实现脑机融合智能，直接拓展人脑信息处理能力。2023年10月24日，清华大学医学院洪波教授带领团队设计研发的无线微创植入脑机接口NEO（Neural Electronic Opportunity），在宣武医院成功进行首例临床植入试验。宣武医院赵国光院长、单永治主任团队主持

MEMS 2024-02-02 664浏览
专家访谈汇总：AKT和PD-1联合临床试验

来凯医药交流纪要Q1：对于PROC适应症，后续是否还需要针对AKT阳性患者重做临床试验？A：从临床试验中可以看到，在AKT磷酸化阳性(IHG>1)的亚组中，数据是非常积极的，HR达到了0.352，是一个非常好的结果。我们会继续探索开发上市，后续具体怎么做需要跟FDA和CDE做充分的沟通，制定注册上市的临床试验方案。Q2：从上周五开始股价下降幅度很大，公司管理层有什么想法吗？A：最近可能是受市场环境

阿尔法工场研究院 2024-02-01 541浏览
基于离子浓度极化的微流控平台，用于临床样品中ctDNA的高灵敏度检测

循环肿瘤DNA（circulating-tumor DNA，ctDNA）是指人体血液中肿瘤细胞体细胞DNA经脱落或者当细胞凋亡后释放进入循环系统，其中包含着癌症早期诊断和预后监测等重要信息。然而，ctDNA的精准检测面临着三大问题：（1）临床样本（例如血液、尿液、粪便等）成分复杂；（2）ctDNA的半衰期较短（< 2小时）；（3）ctDNA丰度极低，仅占循环游离DNA（cfDNA）总量的0.5 ~

MEMS 2024-01-23 668浏览
资本“严冬”下临床需求仍热烈本土医药创新转向“自研+BD”双轮驱动

崔霁松表示，资本市场寒冬下，具有临床需求的患者仍有许多；吴穷指出，目前企业大多通过“自研+BD”的双轮驱动模式来形成产品集群。记者 | 郑炳巽张真在资本寒冬的笼罩下，“创新”成为生物医药产业发展的关键词。近年来，中国生物医药创新的速度与质量均有大幅提升。与此同时，临床需求有哪些变化？原研创新如何实现从跟随创新到引领创新？不同发展阶段的企业当下最重要的工作是什么？这些成为了中国生物医药行业从业者们

科创板日报 2023-11-07 569浏览
科美诊断董事长李临：创新结合临床需求标准化推动体外诊断高质量发展

科美诊断董事长李临认为，体外诊断行业再次来到关键时点，接下来必须走向标准化，以标准化推动高质量发展；2023年上半年，科美诊断研发费用4102万元，研发费用率为14.5%。记者 | 徐红“我本人有超过30年的（体外诊断）从业经验，其中一半是在跨国企业，另外一半是下海创业做国产的医疗器械。回到10多年前，我们为什么要下海创业？这是因为我们意识到，如果没有本土化，不能有效降低医疗器械成本，患者的疾病负

科创板日报 2023-10-25 594浏览
泽璟制药注射用重组人促甲状腺激素III期临床成功

泽璟制药自研“注射用重组人促甲状腺激素”（rhTSH）III期临床试验达预设主要终点，用于“分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断”。记者 | 郑炳巽近日，泽璟制药（688266.SH）发布公告，自研的“注射用重组人促甲状腺激素”（rhTSH）III期临床试验达到预设主要终点，主要用于“分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断”。接下来，泽璟制药将为了产品的后续上市，向国家药

科创板日报 2023-09-19 660浏览

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确实是非常有价值的工具，京东买一个电源适配器用这玩意儿测电压然后发现电压不足有质量问题，然后赔钱给我，多买几个可以发财了哈。

james1982... 评论文章 2024-12-03

万用表使用大全（20条测量方法，建议收藏！）
zanzanzan

洪正安评论文章 2024-11-29

Allegro17.4常用系统参数的设置

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