Know Labs开发的设备——包括KnowU按需血糖监测仪和UBand可穿戴连续血糖监测仪(CGM)——使用射频传感器和光谱仪透过皮肤测量血液中的葡萄糖水平,无需常规的指尖针刺采血进行校准(来源:Know Labs)
据麦姆斯咨询报道,几十年来,糖尿病患者需要每天进行常规指尖针刺或植入传感器(或两者兼有)以追踪他们的血糖水平,目前医疗技术的“圣杯”是开发一种完全无创的血糖监测仪。
少数几家公司已经加入了这一方向的探索。例如,Know Labs于本周推出了该公司的第二款从体外测量血糖水平的设备,除了附带的智能手机应用程序外,无需刺血针、试纸、植入物或任何其它附加组件。
这种KnowU设备小到可以轻松放入用户的口袋,是专为按需使用而设计的。它由一个供电电池、配备传感器的监测器和一个底座组成,监测器用于执行测量,底座为监测器充电并显示其计算的读数。
这款手持设备加入了之前推出的UBand,后者佩戴在手腕上以进行连续血糖监测。这两款设备通过蓝牙与Know Labs的智能手机应用程序进行无线连接,该应用程序将追踪和存储用户的血糖读数。
Know Labs的血糖监测仪均采用其专有的人体射频识别(Body-Radio Frequency Identification, Bio-RFID)技术。这种Bio-RFID传感器发射无线电波透过皮肤,通过光谱学计算,测量出血液中的特定分子特征。
发明了Bio-RFID技术的Know Labs首席执行官(CEO)Phil Bosua说:“我们知道,并非所有的糖尿病患者都在寻找可穿戴的连续血糖监测仪来管理他们的糖尿病。有些患者只是想取代他们目前依赖的痛苦、不方便和昂贵的指尖针刺采血。我们目前用于内部产品测试的Bio-RFID传感器可以装在您的口袋中,并可供最终使用,因此我们决定将KnowU打造成一种便携式、经济实惠且方便的替代产品,不需要如试纸和刺血针之类的一次性物品。”
体外试验发现,这种射频传感器技术能够以与雅培的Freestyle Libre连续血糖监测仪相媲美的精度测量血糖水平,后者使用一个传感器连接在手臂后部,每次最长可持续两周。根据2018年的一项对比研究,与雅培血糖监测仪计算值相比,97%的UBand读数差异在15%以内。
Know Labs目前正计划对其Bio-RFID技术进行人体临床试验,以支持其对UBand和KnowU提交的监管申请。这家总部位于西雅图的公司表示,预计将于明年某个时候启动KnowU监测仪的FDA预批准程序。
Know Labs创始人Ron Erickson表示,这一程序不会减缓Know Labs已经开始的UBand商业化进程。Erickson解释说,KnowU不仅使用与可穿戴模型相同的技术,而且“开发和商业化速度更快,因此加快了我们的发布时间”。
在其余希望开发完全无创血糖监测方法的科技公司中,苹果(Apple)公司就是其中之一,长期以来一直有传言称,该公司正致力于在其无所不在的可穿戴设备上增加血糖监测功能。科技巨头公司的这个梦想可能比以往任何时候都更接近现实了,它的合作伙伴Rockley Photonics目前已经开发了一种可穿戴生物传感器,它能够持续测量从血压到血糖水平的临床生物标志物指标。
对于规模较小的公司,Hagar目前也在开发一种传感器,它与Know Labs一样,使用无线电波来检测血液中的葡萄糖水平。这家以色列初创公司最近成功融资1100万美元用于继续开发无创血糖监测技术,并表示其传感器已被证明能够以至少90%的精度测量血糖,而其余CGM的测量精度估计只能达到70%。
延伸阅读:
《可穿戴技术及市场-2021版》
《可穿戴传感器技术及市场-2020版》
《传感器技术和市场趋势-2020版》
《糖尿病管理技术及市场-2019版》