美国植入式脑机接口公司Precision Neuroscience于4月18日宣布，其脑机接口植入系统的一个核心组件Layer 7皮质接口（植入式脑机接口薄膜电极阵列）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
植入式脑机接口薄膜电极阵列
Precision公司的Layer 7皮质接口——成为同类脑机接口系统中第一个获得FDA全面批准的产品，标志着从实验性神经技术向临床现实的转变。
Layer 7皮质接口是一种薄柔性薄膜电极阵列，放置在大脑表面不损伤皮层，可通过1024个微小电极记录和刺激神经活动，创伤小且适合广泛患者收集高保真大脑数据，薄片结构可经小于一毫米切口插入和取出。
Precision公司的该植入物获得FDA批准，在监管进展方面领先于Neuralink和Synchron等竞争对手。新批准使其能在临床环境中部署长达一个月，为癫痫或瘫痪患者治疗评估开辟新可能，也让研究人员能收集更丰富数据集以增强脑机接口对大脑信号的解读和转化。
Precision公司已在多机构的37名患者身上测试该薄膜电极阵列，计划扩大临床研究、改进神经解码算法并开发完全可植入版本，目标是帮助神经系统疾病患者恢复能力及仅通过思想与设备交互。
