导语：她拥有一样美国人真正需要的‘中国制造’——不是3美元的T恤，也不是电子产品，而是一款抗癌新药。
夏瑜（Michelle Xia）领导的康方生物（Akeso）站在中国药物创新的最前沿，其一款抗癌药物在临床试验中展现出令人鼓舞的成果。
这款名为伊沃赛单抗（ivonescimab）的双特异性抗体，在一项三期临床试验中相较于默沙东（Merck）的年度销售额高达295亿美元的癌症治疗药物Keytruda（帕博利珠单抗），显示出更佳的疗效。
康方生物已将伊沃赛单抗的美国试验授权给峰会治疗公司（Summit Therapeutics），成为中美药品合作的一个缩影。
夏瑜，作为一位女性企业家，也是中国生物医药领域挑战西方巨头的新一代企业家的代表。
在美中贸易冲突的高峰期，夏瑜认为她拥有一样美国人真正需要的“中国制造”——不是3美元的T恤，也不是电子产品，而是一款抗癌新药。
这款药物由她的公司自主研发，让她成为中国制药创新浪潮的标志性人物。
2012年，夏瑜与三位同事共同创办了康方生物，当时中国几乎没有具备自主研发能力的实验室，而美国各大制药公司则挤满了来自中国的科研人员。夏瑜本人就是其中之一——她曾在美国路易斯维尔大学从事癌症研究，并在拜耳（Bayer）等美国公司任职。
然而，让她耿耿于怀的是，中国在医疗科技方面与西方的巨大差距。
“当时我心里有个很简单的驱动力，我在想：为什么中国没有自己的创新？”58岁的夏瑜在采访中说道。
如今，不只是康方生物，中国生物医药的创新已经全面展开。近年来，多款源自中国的药物已获得美国监管部门的批准，还有更多药物被授权给如罗氏（Roche）和诺和诺德（Novo Nordisk）等国际巨头，并进入研发管线。
如果在美国的试验结果继续良好，夏瑜的药物可能成为其中影响力最大的突破。伊沃赛单抗是一种注射治疗药物，在临床三期中展现出对抗Keytruda的优势。
夏瑜的医学梦想萌芽于青少年时期。一次探望做完小手术的叔叔时，她走进医院，深受触动，立志成为医生。然而母亲担心她承受不了常年接触病患的心理压力，劝她改走科研之路。
于是她投身医学研究，在英国纽卡斯尔大学获得博士学位。之后，她在美国肯塔基州和加州工作了近二十年。2008年，夏瑜被她当时的雇主、总部位于加州的Crown Bioscience指派回中国，为其他药企提供服务。
她深入中国医药市场后发现，来自海外的创新药物往往要八到十年才能进入中国市场。
正因如此，她立下了一个宏愿：“让世界上最先进的新药能尽早惠及中国癌症患者。”她在去年回到位于广州的母校中山大学演讲时这样说。
当时的中国，才刚刚具备成为生物科技强国的基本要素：愿意承担失败风险的风险投资人、规范的临床试验体系，以及投入基础科研的政府。
与此同时，中国人口不断老龄化、收入不断提高，这为医疗市场带来了巨大的增长潜力。她的三位联合创始人均拥有丰富的美国工作经验，包括李白勇（Baiyong Li），他曾在辉瑞（Pfizer）工作12年，主导癌症免疫治疗药物的开发。
2012年，夏瑜和合伙人在位于香港西部约80公里的广东中山市成立了康方生物。
最初，他们仅凭不到300万美元的风险投资资金起步，租办公楼、聘请本科学历的研究员，几位创始人甚至没有领取工资。
三年后，公司赢得与默沙东的授权协议，默沙东购买了由康方研发的一种抗癌抗体（quavonlimab）的全球开发与商业化权利（该抗体仍处于人体试验阶段，默沙东对此未作评论）。这笔交易为康方赢得了业内认可，并推动了更多合作协议。2020年，公司在香港上市，募资3.3亿美元。
长期以来，中国企业多以仿制药为主，缺乏原创力。而康方生物的崛起，则象征着中国医药创新的“成年礼”。虽然与西方制药巨头相比仍有差距，但部分中国生物医药企业已在某些领域实现了“弯道超车”，速度更快、效率更高，正如中国AI新星DeepSeek的异军突起。
如今，康方生物的总部设在广东，是一个庞大的园区，配有多个现代化工厂，生产着几十种已上市或处于临床试验阶段的药品。公司员工超过3000人，市值约为95亿美元。
虽然夏瑜极少出席行业会议，保持低调，但伊沃赛单抗的成功已将她和康方推到了聚光灯下。
伊沃赛单抗之所以被称为双特异性抗体，是因为它同时瞄准两种蛋白质——一种激活人体免疫系统杀死癌细胞，另一种则抑制肿瘤的血液供给。而传统抗癌药物，如Keytruda，只针对一种蛋白质。
去年9月公布的一项研究显示，在伊沃赛单抗治疗下的肺癌患者，其病情不进展的时间几乎是Keytruda治疗患者的两倍。不过，这项研究仅针对中国患者。
“从目前的数据看，这种疗效似乎确实存在，”美国迈阿密大学Sylvester综合癌症中心医学肿瘤学主任吉尔伯托·洛佩斯（Gilberto Lopes）表示，“但我们还需要来自世界其他地区的数据来验证其疗效是否具有普适性，以及是否能够延长患者整体生存期。”
以希腊治疗女神命名的康方生物，将伊沃赛单抗授权给总部位于美国的峰会治疗公司。该公司正于美国开展临床试验，并计划在美国及其他市场上市销售该药物（若获得监管批准）。
在中美关系日益紧张的大背景下，生物医药行业的此类合作反而成为难得的“绿洲”——癌症治疗药物很难被归入“国家安全风险”之列。
不过，医药行业的其他领域仍存在敏感问题。例如，美国高度依赖中国供应原料药，或担心生物技术被用于制造生物武器。本周，美国国会一个委员会呼吁加大对本国生物科技的投资，并限制与可能威胁国家安全的中国公司合作。
地缘政治的紧张局势也让夏瑜感到忧虑。“地缘政治的火焰不该蔓延到人类健康领域。”她说。
正如她希望中国能够自立自强，她也希望康方生物能够掌握核心知识产权。因此，她选择与相对名气较小的峰会治疗公司合作。
峰会公司业务及战略负责人戴夫·甘卡兹（Dave Gancarz）表示，夏瑜并不是那种“把分子丢给对方，一年才见一两次面”的合作方。她要求紧密合作，还要保留药品的联合品牌权，为康方日后扩展全球市场铺路。
康方当时的商务拓展总监潘攀表示，起初中国团队对峰会公司心存疑虑，因为对方在交易谈判时账上仅有7500万美元现金。夏瑜亲自飞往加州，与峰会公司两位联合CEO频繁会面，几乎天天碰头。
在谈判过程中，夏瑜还否定了潘攀提出的“保守定价建议”，坚信公司研发成果价值更高。2022年底，双方达成协议：峰会将以5亿美元首付款获取伊沃赛单抗在美国及其他国家的开发和商业化权利，若实现一系列目标，未来支付总额可能高达50亿美元。
这一交易成为当时中国生物医药领域最大的一笔国际授权合作，标志着中国生物科技的真正崛起。夏瑜也已加入峰会公司董事会。
目前，这款药物已在中国获批用于治疗一种类型的肺癌，夏瑜表示，希望其能在一至两年内通过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
截至目前，康方已有四款药物在中国获批上市，另有多种用于癌症、免疫疾病与高胆固醇的药物正在研发中。
夏瑜的终极目标，是将康方生物打造成世界级制药企业，但对她而言，更重要的是“做好药”。
“成为大型药企是结果，不是目的。”她说。（WSJ）
