IEC-60601-1-2医用电气设备的EMC测试（2）

• 同第三版相比，简化了设备的归类，照明用设备不再参考CISPR 15 
  
• 同医疗装置相连的多媒体设备(包括IT设备): 满足CISPR 32的要求
  
• 主要功能由马达及开关或调节装置实现的设备: 可按照CISPR 14-1进行测试 ，例如简单的牙钻或操作床
  
  

只用于屏蔽场所的设备(7.1.5)

如果在实验室测试，辐射发射可以按最小屏蔽效能放宽，传导发射可以按照所有进出线缆的最小滤波衰减放宽。但必须满足以下要求：

-规定的射频屏蔽效能及最小滤波衰减：以dB为单位，取整，至少为20dB

-应当包括频率范围信息，频率范围至少为10倍频程

-在各个频段所规定的最小滤波衰减应和最小射频屏蔽效能一致

-在未作规定的频段或者如果该频段的衰减小于20dB, 传导或辐射不能放宽

含无线装置的设备 (7.1.6)

• 无线装置：包括射频发射装置、接收装置或者收发装置

• 如果医疗设备和无线装置已经按照相应的无线法规进行测试，并且无线法规的限值不超过CISPR标准的限值，不需要按照CISPR标准进行测试

• 在发射装置的工作频段，不需要满足本标准的发射要求

• 如果医疗设备只用于没有无线法规的国家，应满足本标准的发射要求(发射频段不能放宽)

含X射线发生器的医疗设备 (7.1.8)

在间隙工作模式，辐射发射和传导发射的准峰值限值可以放宽20dB，平均值限值不能放宽

永久性安装大型医疗设备及大型医疗系统 (7.1.12)

按照以下至少一种方法进行型式试验

• -按照系统在实验室进行测试

• -按照子系统在实验室进行测试

• -在责任方的场地按照系统进行现场实验

• 满足CISPR 11 1组A类或B类限值的 永久性安装大型医疗设备或系统，可以在现场进行测试，并满足CISPR 11规定的实验室测试的限值。

谐波电流发射 (7.2.1)

交流供电设备

• 每相输入电流不超过16A、相线-中线电压不小于220V、连接到公共低压电网的设备
  

  
  

  -满足IEC 61000-3-2的要求

• 如果设备同时有短时和长时的额定电流值，按照两者的较大值来确定IEC 61000-3-2是否适用

电压波动和闪烁 (7.2.2)

交流供电设备

• 每相输入电流不超过16A、相线-中线电压不小于220V、连接到公共低压电网的设备

  
  

  -满足IEC 61000-3-3的要求

• 如果设备同时有短时和长时的额定电流值，按照两者的较大值来确定IEC 61000-3-2是否适用

电磁环境分类

专业健康护理设施环境 (Professional healthcare facility environment)

Physician offices, dental offices, clinics, limited care facilities, freestanding surgical centers, freestanding birthing centers, multiple treatment facilities,hospitals (emergency rooms, patient rooms, intensive care, surgery roomsexcept near HF surgical equipment, an MR SYSTEM outside the CONTROLLED ACCESS AREA)

家庭健康护理环境 (Home healthcare environment)

Restaurants, cafes, shops, stores, markets, schools, churches, libraries,outdoors (streets, sidewalks, parks), domiciles (residences, homes, nursing homes), vehicles (cars, buses, trains, boats, planes, helicopters), train stations, bus stations, airports, hotels, hostels, pensions, museums, theatres

特殊环境 (Special environment)

Military areas (submarines, near radar installations, near weapons control systems), heavy industrial areas (power plants, steel and paper mills, foundries, automotive and appliance manufacturing, smelting and mining operations, oil and gas refineries), medical treatment areas with high- powered ME EQUIPMENT (HF SURGICAL EQUIPMENT, SHORT-WAVE THERAPY EQUIPMENT, in the CONTROLLED ACCESS AREA of an MR SYSTEM)

前两类环境抗扰度测试等级，表格4~表格9；

对于特殊环境，参考附录E，根据产品的使用场合，对测试等级进行调整， 或者增加其它测试项目。