今年以来，截至目前，又有4款医美再生类产品集中获批上市。在市场繁荣的背后，竞争也日趋白热化。当年，因媒体爆料“王菲不惜砸百万重金以换得童颜”，让以“童颜针”为代表的医美再生材料一下子名声大噪，此后热度、讨论度始终居高不下。相对其他医美产品，再生材料的神奇之处在于，它不仅能够改善求美者的外貌，还能刺激自身胶原蛋白的新生，带来更持久、更自然的效果。2021年，随着“童颜针”、“少女针”等产品陆续在国内获批上市，这一年也被认为是再生产品元年。而到了今年，这个市场进一步扩容：截至目前，包括江苏吴中引进的AestheFill（艾塑菲）以及全球使用历史最久、高德美旗下的Sculptra®（塑妍萃®）在内，又有4款医美再生类产品集中获批上市。三年以来，已上市的几款产品用得如何？同属“再生”品类，这些“少女针”、“童颜针”是如何打造各自卖点的？随着获批产品越来越多，整个行业又会面临怎样的变局与风险？近期《科创板日报》记者深入一线展开调研，深度追踪再生赛道的发展现状。▌“一针变年轻”，再生赛道持续火爆
华东医药“少女针”上市3年即一跃成为10亿级别的大单品，一款仅上市半年的“童颜针”便能将亏损多年的江苏吴中拉回正轨……
三年过去，看眼下的国内医美市场，再生材料火爆程度丝毫未减。
统计显示，自2021年首批“童颜针”、“少女针”获批起，截至目前国内已拿到注册证的医美再生注射类产品累计有7款，仅今年就获批了4款，在市场繁荣的背后，竞争也日趋白热化。
图|截至目前，国内已获批上市的7款再生类产品。
从成分构成来看，目前市场上的医美再生材料主要是以聚左旋乳酸PLLA和聚己内酯PCL为主要成分，其中以PLLA为核心成分的一般被称作“童颜针”，而以PCL为核心成分的则是“少女针”。“但不管是PLLA还是PCL微球材料，这些再生材料在国外都被统称为胶原蛋白生物刺激剂（Collagen Biostimulator）。”中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅教授告诉《科创板日报》记者。何谓“胶原蛋白生物刺激剂”，它又是如何实现“再生”效果的？对此，刘红梅进一步向记者解释称，与医学定义的“再生”不同，医疗美容的再生概念，是指通过PLLA、PCL这类材料，激发人体自身胶原蛋白的生成，从而取代随年龄增长流失的胶原蛋白，帮助恢复肌肤的年轻状态。不过，虽然都是主打“胶原再生”的概念，但在功效及应用场景上，不同品牌的童颜针、少女针产品依然会有一定区别。“譬如就产品形态而言，童颜针往往是粉末状的，因此需要复溶。复溶时均匀度也会直接影响注射效果，如果复溶不充分还有可能会导致结节等问题，因此除了注射技巧还非常考验注射医生对材料特性的掌握。”刘红梅告诉记者。华东医药的伊妍仕、爱美客的“濡白天使”以及长春圣博玛的艾维岚是国内最早一批上市的几款再生类产品。其中伊妍仕（Ellansé®）是国内首款获批的少女针，由华东医药收购自英国Sinclair公司。获批上市后，伊妍仕销售很快开始放量，上市一年多就大卖了6亿元。到2023年，其年销售额已经超过10亿元。在这些产品中，爱美客的“濡白天使”算是比较特殊的存在，它既不是童颜针，也不是少女针。“濡白天使实际上是含有PLLA微球的玻尿酸，并且其80%的成分都是玻尿酸，所以这款产品主要呈现的就是玻尿酸的特性，填充效果会比较明显。”刘红梅表示。从公开数据看，和伊妍仕一样，濡白天使上市后也在很大程度上带动了爱美客的业绩。在2021年6月濡白天使正式获批上市之后，当年爱美客凝胶类注射产品（以“濡白天使”为主）就实现营收3.9亿元，同比增长52.8%，到了2022年，这个数字进一步攀升至6.38亿元。2023年，爱美客凝胶类注射产品本期营收11.58亿元，去年同期为6.38亿元，同比大幅增长了81.43%。由此推测，虽然不及华东医药少女针，但濡白天使现在的年销售额也要接近10亿元。“目前来看，艾维岚、伊妍仕以及濡白天使这三款同期上市的再生类产品的销售额相差并不大，其中伊妍仕可能表现更好一些，濡白天使次之。”有投资人这样向记者表示。由江苏吴中全资子公司吴中美学引进的AestheFill艾塑菲是国内首款获批的进口童颜针。虽然今年才获批上市较晚，但其商业化表现同样不俗，上市半年就斩获了近2个亿的销售额。随着艾塑菲的上市，江苏吴中的业绩也开始好转。今年前三季度，公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为16.47亿元、4508.06万元、2665.69万元，同比增长9.58%、311.54%、284.33%。而在2024年之前的4年中，江苏吴中有3年财务报表亏损，仅2021年的年报有2100万净利润，其他3年的合计亏损超过6.5亿。为了更好地了解这几款产品的实际应用，近期《科创板日报》记者以求美者的身份来到沪上一家连锁医疗美容机构。据负责接待的美容顾问介绍，目前艾维岚、伊妍仕、濡白天使以及艾塑菲这4款主流的再生类产品该店均有供应，求美者可按需选择，“而高德美的童颜针因为刚刚获批不久，预计要到明年初才能正式供货”。作为一名求美者，该如何选择适合自己的产品？在一些网络平台上，依然还有不少人将濡白天使归类为童颜针，它与艾维岚、艾塑菲等童颜针又会有什么不同？对此，该美容顾问告诉记者，濡白天使和童颜针虽然都属于再生类材料，但却是完全不同的两种再生材料，两者的应用场景也有所区别。“濡白天使主要是针对做骨性支撑的，产品的硬度、支撑性、内聚力都比较好。像一些凹陷部位的填充，或者是五官部位的支撑，都可以考虑用濡白天使。”“童颜针呢，主要是针对皮肤肤质的改善，但支撑性和填充效果会比较弱。这是一款用于收紧皮肤、增加皮肤弹性、改善面部丰盈度的产品。”对方表示。而即便都属于童颜针，不同品牌的产品也不尽相同。“像艾维岚的话，是以收紧皮肤为主，容量增加为辅。相较之下，艾塑菲会容量增加会更加明显，所以更适合脸部凹陷的求美者。”该美容顾问告诉记者。▌狂奔下隐忧渐显
虽然再生类产品在国内的应用和发展还只有短短数年时间，但其发展势头不可谓不猛。艾瑞咨询调研数据显示，2020年国内再生材料类产品消费率已达到8.7%。随着合规产品上市，2022年，再生材料类产品的消费率进一步提升至31.5%。不过，正如当初玻尿酸的发展，曾导致胶原蛋白的市场份额受到挤占，现在再生材料的崛起，同样搅动了整个玻尿酸市场。“再生材料能够起来，很大一部分原因就是把高端玻尿酸的份额夺走了。比如乔雅登的丰颜、质颜系列，销售都因此受到了很大的冲击。而最近两年上市的国产玻尿酸，只要定价在7000、8000以上的，尤其是新品，几乎也都没有掀起什么风浪。”资深整形美容专家、目前在某三级整形外科专科医院担任院长一职的谢然（化名）告诉记者。值得一提的是，近年来因为各种有关“馒化脸”的话题层出不穷，越来越多的求美者希望追求更高质量的医美体验，这也为再生注射剂提供了发展空间。更有甚者，再生材料还被不少人视作是用来修复“馒化脸”的绝佳方案。“馒化”的学名叫“面部过度填充综合症”（Facial Overfilled Syndrome，FOS），指的是因为过度注射或填充导致的脸部不自然、圆润或僵硬，外观上酷似发面馒头。FOS发生的原因有很多，包括过量填充、医生认知及操作错误、不合适的产品选择和注射量等。而不管是脂肪、还是玻尿酸或者再生材料，如果填充过度都会发生FOS。“比如，有些求美者已经有十多年的玻尿酸注射历史，加上早期打的玻尿酸可能质量不佳如吸水性过强，导致脸部后期出现馒化。这个时候，如果能用一些再生产品的话，通常会有不错的效果，能够很好改善馒化脸中的凹凸不平，让皮肉更紧致，面部更加饱满贴合。”前述美容顾问告诉记者。尽管有过预期，但看到如今再生医美在国内如火方兴，谢然依然忍不住感叹：“真的没有想到发展会这么快！”震惊之余，他心里更多的还是忧虑。一方面，随着获批产品增多，不仅是玻尿酸等其他品类，再生市场本身也将不得不承压。事实上，在近期的一线调研中，记者发现一些产品的降价已经开始。以爱美客的濡白天使为例，根据2024版全新的官方指导价，其一支（0.75ml）的价格为12800元起。但现在在一些线下医疗美容机构，其实以不到9000元的价格也能打上濡白天使。而统计显示，除了已上市的这些产品，目前在研或正在等待上市的“童颜针”、“少女针”亦不在少数。其中，四环医药、乐普医疗、尚礼生物的“童颜针”产品预计2025-2026年上市。同时，四环医药的二代“少女针”、杭盖生物的瑞博“童颜针”、西宏生物的“童颜针”目前均处于注册申报阶段，益诚生物的二代“少女针”处于国内注册临床阶段......另一方面，在谢然看来，再生材料在国内之所以如此“繁荣”，还有一个更重要的原因在于，随着市场热度攀升，不仅仅是研发生产企业，医美中游的服务机构同样迫切希望抓住这一波的红利。作为最新一类产品，再生材料往往可以带来比较大的利润空间，而消费者通常又热衷于尝鲜，因此双方一拍即合。“一个鼓励使用，一个乐于使用，却没有考虑这样的使用是否合适”。事实上，如果回顾再生材料在国外的发展，可以发现，尽管起步较早，但直到今天再生类产品在海外市场的占比依然不高。有统计表明，2019年“童颜针”全球占比仅为0.7%，远低于肉毒毒素的46.1%。一方面，由于审美的不同，欧美对再生类产品的需求量相对不高。但谢然认为，安全性上还存在不足可能是制约再生材料海外发展的另一个重要原因。因此，虽然在海外的上市初期很受追捧，也有过一段高光时刻，但大概两年之后就迅速下滑，此后一直表现平平。“现在我们医院已经接诊不少注射了再生产品后出现并发症的患者，包括我自己手上都有一例还在处理。这类并发症以结节、肉芽肿为主，而且都是迟发性的，也就是说不是注射后很快出现的，而是要在半年、甚至一年之后才会发现。”谢然说道。刘红梅告诉记者，不像玻尿酸如果注射失败可以用溶解酶进行溶解，少女针、童颜针等再生材料没有溶解酶，打了没有后悔药，所以出现的一些并发症也会较难处理，“像结节的话，一般需要手术去除，如果是深层的结节可以手术剥离，而浅层的结节改变除了不容易处理以外，还有皮肤的异色症”。从国内外的相关文献和报道来看，目前对于再生材料医美注射类项目副作用和并发症风险的研究相对还比较少。但一般而言，预防并发症的关键除了要选择正确的产品并了解其特性以外，正确的注射技术同样很关键。但是现在，至少在谢然看来，因为急于吃到红利，这个市场在很多人的推动下开始“狂奔”。而如果跑得太快，产品上得太快，机构熟悉这个产品的过程就会被大幅缩短，因此难免带来安全隐患。“比如原本不会出问题的，但你打的量多了就不行；如果注射的层次不对，国外打深层，你偏偏要用在浅层，也会出问题。”“医生熟悉并掌握一个新产品是需要时间的，但如果跑得太快，不仅会带来滥用的问题，在大家对这个材料的性能还没有完全熟悉的情况下就大范围铺开了，其实也不一定能把产品用到最能够发挥它效果的地方。”谢然说。刘红梅同样呼吁更高、更严的行业规范，对待再生材料的使用需要更加严谨。她向《科创板日报》记者表示，医美行业要健康发展，就必须践行“三正规”理念，即正规医美机构、正规医美医生、正规医美产品。一名优秀的医美从业者必须将质量和安全放在首位，不仅要追求规范化的操作，还要具备持续学习的能力。“在拿到一款新产品以后，经常会有人说厂家教我怎么打我就怎么打，但这样就真的够了吗？”“就我而言，我经常会问厂家，你们发的文献在哪里，我希望学习一下。我为什么会非常看中一款产品的循证医学证据，更倾向于会选择应用历史比较久的产品？因为这类产品往往会有更多的，回顾其不良反应事件的文献资料，会有相关的报告及处理方法，指导我如何去防范和应对。”刘红梅告诉记者。
