博睿康携手华山医院完成上海首例脑机接口产品临床试验植入手术

MEMS 2024-11-19 00:01

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近日，博睿康医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。

NEO产品在上海完成研发和型式检验后，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首次人体植入尝试，不仅展示了博睿康在脑机接口技术上的深厚积累，也体现了华山医院在神经科学领域的卓越实力。

手术过程中，博睿康与华山医院联合采用了自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现了精准功能定位植入。这一创新技术的应用，不仅提高了手术的效率和安全性，也为未来脑机接口技术的广泛应用奠定了坚实基础。

据悉，NEO产品目前仍处于临床试验阶段，预计将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。此次手术的患者为一名38岁的车祸受害者，因颈椎脊髓损伤导致手部无法抓握、无法站立，且经过四年康复无明显改善。术后，患者恢复情况良好，第三天已能下床坐轮椅，这一成果令人振奋。

博睿康创始人胥红来表示，此次临床试验的顺利开展离不开上海市的积极推动。上海市相关部门通过协调顶级医院、医疗器械检验研究院等资源，为博睿康提供了丰富的临床应用场景和科研成果转化机会。同时，胥红来还透露，博睿康刚刚完成D轮融资签约，后续将全面展开临床试验，相信该技术路线在商业化前景上的优势会逐渐凸显。

此外，胥红来还表示，由于脑机接口在神经信号采集、无线供能和通讯方面目前缺乏成熟的芯片解决方案，博睿康正计划与上海顶尖的半导体设计高校和企业合作，从底层推进系统性能的提升，进一步强化关键技术的国产化能力。

近年来，上海积极推进脑机接口前沿技术创新，孵化落地了包括博睿康在内的多家创新型企业。博睿康作为脑机接口领域的链主企业，不仅在技术层面从非侵入式迈向半侵入式，还在产品层面从脑科学研究拓展到临床诊疗与康复。过去两年，博睿康在微创脑机接口的临床进展方面取得了重大突破，验证了“微创植入”方案的安全性和有效性。

未来，博睿康将继续深耕脑机接口领域，开发更高密度、更高通量的电极，以便覆盖更广泛的脑功能区，解码精细运动和语言等。相信在不久的将来，博睿康相关系统产品将能帮助更多患者恢复健康，提高生活质量。

关于博睿康

中国脑机接口领域的领军企业

博睿康成立于2011年11月，核心团队来自脑机智能全球Top5的清华⼤学神经工程实验室以及临床神经领域的医疗市场专家，是中国脑机接口领域的领军企业之⼀。

以自主创新的“脑-机接口”技术为核心

博睿康是⼀家以自主创新的“脑-机接口”技术为核⼼，专业从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。公司依托于清华大学自主创新、国际领先的脑-机接口技术，致⼒于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。公司主要客户有清华大学、中科院、北师范、北航、浙大、中科技、上海交大、西安交大、南开大学、南京大学等知名院校以及北医三院、宣武医院、华⼭医院、301医院、中国康复研究中⼼、清华长庚医院等医疗机构。

世界机器人大赛—脑-机接口比赛的协办方和官方指定设备供应商

公司经过多年在脑机接口领域的悉心耕耘，积累了大量的技术储备和设备开发经验，并获得了众多荣誉。截至目前，公司已累计获得13项技术专利，14个软件著作权，取得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证和多个高新技术产品认定证书；相继承担或参与了国家十二五科技支撑计划“脑-机接口中的微弱信息采集技术及产品开发”课题以及科技部十三五重点研发计划 “阿尔兹海默病神经调控及智能康复关键技术和临床应用研究”课题；公司连续三届成为世界机器人大赛—脑-机接口比赛的协办方和官方指定设备供应商，并为大赛提供技术力量保障，为大赛的顺利举办保驾护航！

国内外神经工程与临床医学领域专家们的普遍认可

公司产品不仅可广泛应用于神经科学、⼼理学、人因工程、运动学、管理学等科研领域，还可应用于临床神经疾病诊断、治疗与康复工程等临床医学领域，研发成果与技术实力受到了国内外神经工程与临床医学领域专家们的普遍认可。