“折戟”科创板与港交所后天广实转战北交所

原创 科创板日报 2024-11-08 20:50

先后在科创板及港交所申请上市无果后,天广实将目标瞄准北交所,不过计划募资金额已经较此前的15.90亿元下降至3.49亿元。

作者 | 郑炳巽

“沉寂”了三年多,北京天广实生物技术股份有限公司(下称“天广实”)凭借递交北交所的一纸IPO文件,近日再次走入公众视野。
在此之前,天广实曾于2020年9月交表科创板,但仅过半年就主动撤回上市申请,连问询也未及回复。撤回申请的同年,天广实又向港交所递交申请文件,但最终也是不了了之。
《科创板日报》记者查询发现,交表科创板之时,天广实计划发行不超过2270万股A股普通股股票,预计募资15.90亿元,分别用于“药物研发项目”和“抗体药物研发中心及产业化生产基地建设”。
与之相比,此次冲刺北交所,天广实计划发行股票数量和募资金额均有明显下滑,拟发行不超过470.52万股(未考虑超额配售选择权)或不超过541.09万股(全额行使超额配售选择权)。预计募资3.49亿元,募资金额较之前减少78.05%,分别用于“创新生物药研发及临床项目投入”和补充流动资金。

募集资金用途

0产品上市,最快管线处于临床III期

IPO文件显示,天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业,现阶段除了主要从事创新药开发业务,还依赖现有生产设施及产能对外承接少量CDMO业务。
在药物开发方面,天广实拥有由8款在研产品组成的10余条管线,适应症涉及自身免疫性疾病和肿瘤领域。不过,由于还未有任何一款产品获批上市,天广实目前仍处于0产品状态。
所有在研管线之中,核心产品MIL62用于治疗原发性膜性肾病(PMN)的适应症进度最快,已完成III期临床试验的招募工作。
除了用于治疗PMN之外,MIL62还在开展多个其他适应症的研究,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、系统性红斑狼疮(SLE)以及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。其中FL适应症的III期临床试验正在招募中,
据天广实介绍,MIL62属于第三代CD20重组人源化单克隆抗体,用于治疗PMN已被国家药监局纳入“突破性治疗”药物品种,是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。
截至IPO文件签署,全球范围内尚无针对PMN适应症获批上市的特效药物,中国范围内仅有2款药物处于临床III期阶段,其中一款是天广实的MIL62,另一款是罗氏的奥妥珠单抗。天广实透露,由于MIL62早于奥妥珠单抗完成了临床III期受试者入组,有望成为国内首个获批治疗PMN的特效药物。
数据显示,中国终末期肾病患者数近200万例,而PMN是终末期肾病最主要的病因之一。根据灼识咨询,2023年中国适用MIL62治疗的中重度PMN患者人数达141万人,预计2032年将增加至176万人。
可以发现,相比于一些热门疾病,PMN并不属于大病种,而MIL62正在开展的另外几项适应症,患者人数则更少。比如,2023年中国的SLE患者约为100万人,同期,FL患病人数约为3.0万人,NMOSD患病人数约为4.9万人。
不过,市场空间不大的事情,也在一定程度减少了MIL62所面临的市场竞争压力。目前,国内参与第三代CD20产品开发的企业主要有天广实、罗氏、百奥泰等3家。
目前,在SLE适应症上,中国只有2款生物制剂获批上市,分别是葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物的泰它西普,给药频率为每周或者每2-4周,而MIL62的给药频率可达到24-28周一次。在FL适应症上,中国已获批的CD20抗体产品有6款,其中仅1款为第三代CD20抗体,在研的第三代CD20则有天广实的MIL62和百奥泰的BAT-4306F。而在NMOSD适应症上,国内仍未有CD20抗体产品获批上市。
天广实并未在IPO文件里预测MIL62产品的市场份额,但从其他获批上市的代表性CD20产品的销售情况来看,CD20抗体尤其是第三代产品的销售额并不是很大。
以2023年为例,在全球范围内,第一代CD20单抗利妥昔单抗的销售额达19.1亿美元,第二代CD20单抗奥瑞利珠单抗销售额为75.3亿美元,第三代CD20单抗奥妥珠单抗全球销售额为9.6亿美元。这三代产品的最早上市时间分别为1997年、2017年、2013年。目前,利妥昔单抗和奥托珠单抗均有适应症纳入国家医保目录之中。

在MIL62之外,天广实还有多款产品正在开发之中,但临床进度要慢得多。比如,CD20/CD3双特异性抗体MBS303/MSC303用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的适应症的I/II期临床试验仍在招募中,用于治疗免疫性肾小球肾炎的适应症还处于IND阶段。
另一款GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体产品MBS314可用于治疗多发性骨髓瘤,该适应症同样正在进行I/II期临床试验的招募工作。
此外,天广实还有包括MIL86、MIL93、MIL98、MIL97等在内的多个在研产品,适应症涵盖高胆固醇血症以及胃癌在内的多个肿瘤疾病,研究进度均处于较早期。

入不敷出,未来将长期面临单一产品风险

如上所述,由于天广实的所有管线均处于在研状态,仍未有药物获批上市,所以目前的收入主要来自于技术成果转让、产品许可费以及CDMO服务等三个方面。

天广实主营收入

由于这几项收入的金额有限,且需要投入大量资金用于产品研发和新药上市,天广实一直以来都处在“入不敷出”的状态之中。
2021-2023年及2024年上半年(报告期内),天广实分别实现营收1407.27万元、1898.93万元、6388.30万元及146.45万元,同时用于研发的投入分别为2.19亿元、1.81亿元、1.99亿元及9709.04万元,叠加其他成本费用,导致天广实报告期内归母净亏损分别达到3.18亿元、2.55亿元、2.27亿元及1.25亿元。
截至2024年6月底,天广实累计未弥补亏损为15.64亿元。同期,天广实拥有短期借款1.39亿元,较上年末上升54.59%。
从研发费用细分来看,MIL62明显远高于其他产品。报告期内,MIL62的研发投入分别为5975.09万元、3327.58万元、8199.65万元及6801.52万元,占整体研发投入的比例分别为27.27%、18.42%、41.22%及70.05%。
据了解,一款新药的研发周期通常需要10年左右,研发投入通常数亿至数十亿元。所以,天广实提醒,即使新产品获批上市,销售费用也将相应上升,而商业化规模效益体现需要一定时间。在未来一段时期内,公司仍将存在累计未弥补亏损且面临未弥补亏损额继续扩大的风险。
值得一提的是,为了缓解资金紧张的难题,天广实自2023年3月在新三板挂牌以来,已经完成了两轮定增募资。
其中,第一轮完成于2023年8月,通过向贝达药业定增募得资金总额1.5亿元,主要用于补充流动资金和偿还借款/银行贷款等。第二轮完成于2024年3月,通过向产业升级基金等四个主体的定增,募得资金总额2.18亿元,目前也已有部分用于补流及偿还借贷。
另需注意的是,由于天广实仅有MIL62的研究进度靠前,其重点适应症PMN已完成临床III期全部受试者的入组并进入随访后期阶段,其他管线与之相比明显落后。因此,天广实也提醒,公司各主要产品及其他在研产品距离提交新药上市申请(NDA)尚需一定时间,短期内依赖于核心产品 MIL62 的相关收益。
这也意味着,即使未来MIL62率先获批上市带来销售收入,天广实依然要在很长一段时间内面临单一产品依赖的市场风险。


推荐阅读






科创板日报 国内首个专注科创板、创投及TMT等领域的新锐媒体,致力于打造领先、专业、权威的科创信息服务平台。
评论
  • 一、VSM的基本原理震动样品磁强计(Vibrating Sample Magnetometer,简称VSM)是一种灵敏且高效的磁性测量仪器。其基本工作原理是利用震动样品在探测线圈中引起的变化磁场来产生感应电压,这个感应电压与样品的磁矩成正比。因此,通过测量这个感应电压,我们就能够精确地确定样品的磁矩。在VSM中,被测量的样品通常被固定在一个震动头上,并以一定的频率和振幅震动。这种震动在探测线圈中引起了变化的磁通量,从而产生了一个交流电信号。这个信号的幅度和样品的磁矩有着直接的关系。因此,通过仔细
    锦正茂科技 2025-02-28 13:30 100浏览
  • RGB灯光无法同步?细致的动态光效设定反而成为产品客诉来源!随着科技的进步和消费者需求变化,电脑接口设备单一功能性已无法满足市场需求,因此在产品上增加「动态光效」的形式便应运而生,藉此吸引消费者目光。这种RGB灯光效果,不仅能增强电脑周边产品的视觉吸引力,还能为用户提供个性化的体验,展现独特自我风格。如今,笔记本电脑、键盘、鼠标、鼠标垫、耳机、显示器等多种电脑接口设备多数已配备动态光效。这些设备的灯光效果会随着音乐节奏、游戏情节或使用者的设置而变化。想象一个画面,当一名游戏玩家,按下电源开关,整
    百佳泰测试实验室 2025-02-27 14:15 137浏览
  • 1,微软下载免费Visual Studio Code2,安装C/C++插件,如果无法直接点击下载, 可以选择手动install from VSIX:ms-vscode.cpptools-1.23.6@win32-x64.vsix3,安装C/C++编译器MniGW (MinGW在 Windows 环境下提供类似于 Unix/Linux 环境下的开发工具,使开发者能够轻松地在 Windows 上编写和编译 C、C++ 等程序.)4,C/C++插件扩展设置中添加Include Path 5,
    黎查 2025-02-28 14:39 140浏览
  • 美国加州CEC能效跟DOE能效有什么区别?CEC/DOE是什么关系?美国加州CEC能效跟DOE能效有什么区别?CEC/DOE是什么关系?‌美国加州CEC能效认证与美国DOE能效认证在多个方面存在显著差异‌。认证范围和适用地区‌CEC能效认证‌:仅适用于在加利福尼亚州销售的电器产品。CEC认证的范围包括制冷设备、房间空调、中央空调、便携式空调、加热器、热水器、游泳池加热器、卫浴配件、光源、应急灯具、交通信号模块、灯具、洗碗机、洗衣机、干衣机、烹饪器具、电机和压缩机、变压器、外置电源、消费类电子设备
    张工nx808593 2025-02-27 18:04 120浏览
  • 在2024年的科技征程中,具身智能的发展已成为全球关注的焦点。从实验室到现实应用,这一领域正以前所未有的速度推进,改写着人类与机器的互动边界。这一年,我们见证了具身智能技术的突破与变革,它不仅落地各行各业,带来新的机遇,更在深刻影响着我们的生活方式和思维方式。随着相关技术的飞速发展,具身智能不再仅仅是一个技术概念,更像是一把神奇的钥匙。身后的众多行业,无论愿意与否,都像是被卷入一场伟大变革浪潮中的船只,注定要被这股汹涌的力量重塑航向。01为什么是具身智能?为什么在中国?最近,中国具身智能行业的进
    艾迈斯欧司朗 2025-02-28 15:45 221浏览
  • 振动样品磁强计是一种用于测量材料磁性的精密仪器,广泛应用于科研、工业检测等领域。然而,其测量准确度会受到多种因素的影响,下面我们将逐一分析这些因素。一、温度因素温度是影响振动样品磁强计测量准确度的重要因素之一。随着温度的变化,材料的磁性也会发生变化,从而影响测量结果的准确性。因此,在进行磁性测量时,应确保恒温环境,以减少温度波动对测量结果的影响。二、样品制备样品的制备过程同样会影响振动样品磁强计的测量准确度。样品的形状、尺寸和表面处理等因素都会对测量结果产生影响。为了确保测量准确度,应严格按照规
    锦正茂科技 2025-02-28 14:05 134浏览
  •         近日,广电计量在聚焦离子束(FIB)领域编写的专业著作《聚焦离子束:失效分析》正式出版,填补了国内聚焦离子束领域实践性专业书籍的空白,为该领域的技术发展与知识传播提供了重要助力。         随着芯片技术不断发展,芯片的集成度越来越高,结构也日益复杂。这使得传统的失效分析方法面临巨大挑战。FIB技术的出现,为芯片失效分析带来了新的解决方案。它能够在纳米尺度上对芯片进行精确加工和分析。当芯
    广电计量 2025-02-28 09:15 116浏览
  •           近日受某专业机构邀请,参加了官方举办的《广东省科技创新条例》宣讲会。在与会之前,作为一名技术工作者一直认为技术的法例都是保密和侵权方面的,而潜意识中感觉法律有束缚创新工作的进行可能。通过一个上午学习新法,对广东省的科技创新有了新的认识。广东是改革的前沿阵地,是科技创新的沃土,企业是创新的主要个体。《广东省科技创新条例》是广东省为促进科技创新、推动高质量发展而制定的地方性法规,主要内容包括: 总则:明确立法目
    广州铁金刚 2025-02-28 10:14 103浏览
  • 更多生命体征指标风靡的背后都只有一个原因:更多人将健康排在人生第一顺位!“AGEs,也就是晚期糖基化终末产物,英文名Advanced Glycation End-products,是存在于我们体内的一种代谢产物” 艾迈斯欧司朗亚太区健康监测高级市场经理王亚琴说道,“相信业内的朋友都会有关注,最近该指标的热度很高,它可以用来评估人的生活方式是否健康。”据悉,AGEs是可穿戴健康监测领域的一个“萌新”指标,近来备受关注。如果站在学术角度来理解它,那么AGEs是在非酶促条件下,蛋白质、氨基酸
    艾迈斯欧司朗 2025-02-27 14:50 400浏览
  • 在物联网领域中,无线射频技术作为设备间通信的核心手段,已深度渗透工业自动化、智慧城市及智能家居等多元场景。然而,随着物联网设备接入规模的不断扩大,如何降低运维成本,提升通信数据的传输速度和响应时间,实现更广泛、更稳定的覆盖已成为当前亟待解决的系统性难题。SoC无线收发模块-RFM25A12在此背景下,华普微创新推出了一款高性能、远距离与高性价比的Sub-GHz无线SoC收发模块RFM25A12,旨在提升射频性能以满足行业中日益增长与复杂的设备互联需求。值得一提的是,RFM25A12还支持Wi-S
    华普微HOPERF 2025-02-28 09:06 143浏览
我要评论
0
点击右上角,分享到朋友圈 我知道啦
请使用浏览器分享功能 我知道啦