近期，Senseonics（NYSE：SENS）及其商业伙伴Ascensia Diabetes Care宣布，其创新的Eversense 365天连续血糖监测（CGM）产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是全球首个能够植入体内并持续使用一年的血糖传感器，这款新产品的使用时长是Senseonics之前产品的两倍。
Eversense 365连续血糖监测系统通过在皮肤下植入传感器，并利用粘贴在皮肤上的可拆卸发射器，为18岁以上的1型或2型糖尿病患者提供服务。这一系统的设计旨在减少患者日常生活中的干扰，同时提供更持久的血糖监控解决方案。
Eversense 365连续血糖监测将由Ascensia diabetes Care分销，预计今年第四季度在美国销售。
Eversense 365产品获得FDA批准，标志着连续血糖监测技术的一个历史性突破，有潜力颠覆现有的连续血糖监测市场格局。
目前市场上的连续血糖监测产品，如雅培的FreeStyle Libre系列和Dexcom的G系列，通常需要每10至14天更换一次，这意味着糖尿病患者每年至少需要更换26次设备。相比之下，Eversense 365的血糖传感器使用寿命长达一年，大幅减少了患者更换设备的频率，提供了更为便捷的长期血糖监测解决方案。
此外，Eversense 365连续血糖监测系统的校准需求也较低，用户在初始14天后，每周只需进行一次校准，而不像其他产品那样需要频繁的每日校准。这一特点，加上其长期的使用寿命，使得Eversense 365连续血糖监测系统在提高患者生活质量方面具有明显优势。
Eversense 365是Senseonics开发的第四代完全可以植入的连续血糖监测系统，其产品组成和Senseonics的上一代Eversense E3连续血糖监测系统一样，包括血糖监测传感器、智能发射器和应用程序（App）。其与上一代产品的最大不同在于连续监测系统时间，Eversense 365能够持续12个月（365天）监测血糖，而上一代只能监测180 天的血糖情况。
此外，Eversense 365还具有集成连续血糖监测（iCGM）系统的认证，这意味着它可以与兼容的医疗设备集成，包括作为自动化胰岛素输送系统一部分的胰岛素泵。这种集成潜力使得Eversense 365不仅是一款监测设备，还有可能成为未来糖尿病综合管理方案的关键组成部分。
血糖监测传感器由受过专门训练的医生插入上臂皮下。然后用Steri-Strips™关闭为此所需的小切口。每年2到3次检测，可在几分钟内插入和移除传感器。一般来说来说，伤口会在几天内愈合。血糖监测传感器约为3.5 毫米 x 18.3毫米。
发射器将数据无线发送到用户的移动设备；可拆卸和可充电，并提供独特的体感警报。充满电的智能发射器电池可持续使用大约24到36小时。发射器宽度：37.6mm；长度：48.0mm；厚度：8.8mm。
应用程序（App）每5分钟显示和更新实时血糖读数，直观的图形设计显示被监测人是否在范围内。
随着Eversense 365连续血糖监测系统的上市，Senseonics预计其销售业绩将得到显著提升。公司在2023年实现了2.24亿美元的营收，同比增长37%，成为全球糖尿病领域增长最快的医疗器械公司之一。
Eversense 365的推出有望进一步推动公司业绩增长，并可能打破雅培和Dexcom在连续血糖监测市场的双寡头垄断局面。Ascensia Diabetes Care作为Senseonics的商业合作伙伴，正在与胰岛素泵制造商进行讨论，以创建一个自动化的胰岛素输送系统，这将进一步扩展Eversense 365的应用范围和市场潜力。
