作者 | 郑炳巽
向科创板递交IPO文件将近两年之际，医疗器械企业山东百多安医疗器械股份有限公司（下称“百多安”）却选择主动撤回上市申请，上交所终止了百多安在科创板的上市审核进程。
在此之前，百多安已经回复了上交所发出的两轮问询，并且在今年6月底根据2023年年报，提交了数据更新后的问询回复。
按原计划，百多安最高拟发行2052万股以募资7.60亿元，分别用于“医用导管产业化升级项目”、“研发中心建设项目”、“营销服务网络及信息化建设项目”，以及补充运营资金。
IPO文件显示，百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的企业，拥有涵盖血管通路、神经外科、其他材料改性等领域的多条产品线。现阶段，百多安的主营收入来自于经外周中心静脉导管（PICC）、颅脑外引流系统、外科引流系统，以及其他材料改性的医用耗材产品在内的4个主要产品项目。
其中，PICC产品和颅脑外引流系统两个产品项目是百多安收入的最主要来源。
2019-2021年以及2022年上半年，百多安由产品销售贡献的主营收入分别为1.76亿元、1.76亿元、2.08亿元、9970.53万元，PICC产品的收入占比分别为39.60%、42.63%、43.43%、46.69%，颅脑外引流系统的收入占比分别为24.76%、24.97%、24.45%、26.17%，两者收入合计占比始终在60%以上，最高时候达到73%。
正因此，PICC产品和颅脑外引流系统的销售好坏，直接影响着百多安整体的营收情况。根据百多安最新的回复内容，PICC产品和颅脑外引流系统在2022年全年的营收增速均出现明显放缓，进入2023年后，二者全年的销售收入均不升反降，从而导致百多安主营收入下降。
具体来看，2022年，PICC产品与颅脑外引流系统分别实现营收9573.41万元、5528.81万元，分别同比增长5.85%、8.57%，较2021年同期增速回落15个百分点、7.6个百分点。2023年，PICC产品与颅脑外引流系统分别实现营收8605.87万元、5212.86万元，分别同比下降10.11%、5.71%，
受此拖累，百多安2022年取得主营收入2.09亿元，同比微增0.35%，较2021年同期增速下滑18.29%，2023年主营收入为2.00亿元，同比下降4.18%。
上交所关注到百多安业绩下滑的情况，在第一轮问询里要求百多安说明收入变动的原因与合理性。
在最新回复中，百多安透露，公司的PICC产品、颅脑外引流系统被纳入了河南集采与京津冀集采等省际联盟集采，2023年，受集采政策不确定性的影响，在集采过渡期内，经销商的采购意愿有所下降，导致两项产品的收入有所下滑。
但是，百多安也表示，产品在集采中的中选情况良好，占据了有利地位，随着集采政策的落地，PICC产品和颅脑外引流系统的销量有望显著增长。
围绕集采一事，上交所在第二轮问询中针对业绩的可持续性问题，要求百多安进一步说明，集采最新政策走向和实施进展，以及量化分析带量采购政策对发行人产品销售的影响。
根据百多安的回复，在2022年12月河南省组织的省际联盟带量采购中，百多安PICC产品下面的前端三向瓣膜型PICC、普通型PICC均以第一位中选，每套中选价格分别为325.66元、351.32元，较2023年产品售价分别下降50.57%、33.04%。此外，百多安颅脑外引流系统下面的多个产品同样中选，其中简易脑室外引流系统以第二位中选，中选价格264.59元/套，降幅达40.12%。
在2023年11月河北省组织的“京津冀3+N”带量采购中，百多安的普通三向瓣膜型PICC以A组第1位中选，中标价格为325.66元/套，降幅为50.57%，普通前端开口PICC则以A组第2位中选，中标价格为351.32元/套，降幅为33.04%。
据悉，河南省级联盟集采已从2024年4月1日起在河南开始执行，其他参与城市也陆续发布执行文件。截至百多安回复问询时，其主流型号前端三向瓣膜PICC在已公告公示执行集采的主要省份中，市场份额平均增幅达到10.36%，其颅脑外引流系统各型号的市场占有率较集采前提升约1%。
紧接着在2024年5月15日，京津冀集采在河北省落地实施。截至百多安回复问询时，其在河北省新增157家终端客户，较集采前河北省70家终端客户的数量增加了124.29%。
百多安预估，在本次集采结果执行后，PICC产品和颅脑外引流系统在全国整体市场占有率提升比例为15%和5%。因此，百多安认为，产品未来的收入增长具备可持续性。
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