国家卫健委7月29日发布的“健康中国行动”正式向糖尿病“宣战”。该行动目标到2030年，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上；糖尿病患者规范管理率达到70%及以上。同时，行动提出要推进糖尿病防治从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变的思路，进一步强化了规范糖尿病健康管理，提升健康管理水平的要求。
在2024西普会上，三诺生物董事长李少波接受证券时报记者专访时直言，这一目标具有挑战性，但也可以看到我国对于提升中国的糖尿病防治能力的决心。“对于企业而言，我们要持续做好创新，保持研发强度，以技术进步和服务升级，与国家政策相结合，帮助控制我国糖尿病高发趋势，加速推动并发症的下降。”李少波表示。
随着新的物联网技术、人工智能（AI）技术在血糖仪产品上的应用成熟，既给糖尿病患者群体带来了精准治疗的可能，也给我国的糖尿病防治带来了新的工具。而对于三诺生物这样医疗器械制造企业而言，技术的进步则带来了从制造业向服务业转型升级的良机。
三诺生物的新发展曲线
作为国内最早的生产血糖监测产品的厂商之一，成立22年以来，三诺生物把血糖仪产品卖到了全球135个国家和地区，拥有全球用户超过2500万，成为全球第四大血糖仪企业。而在中国市场，三诺生物长期占据着我国50%以上的血糖仪零售市场份额。
虽然传统业务市场稳固，但是在2023年，三诺生物以新一代中国血糖仪产品连续血糖监测仪（CGM）上市为标志，开启了向“第二发展曲线”的探索。
连续血糖监测仪，是新一代的血糖仪产品，通过贴敷的传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据。而作为对比，指尖采血监测产品作为血糖监测的常规检测手段，通过1天内至少3至4次采集指尖血，实现特定时刻的血糖值测定。
三诺爱看连续血糖监测仪
技术上的升级换代，不仅提升了患者的舒适性、便携性，更有望带来慢性病管理方式的彻底转变。实时的血糖数据，可以连续性反映患者血糖随饮食、药物、运动、治疗方案等事件的变化，也可以覆盖餐后高血糖、夜间低血糖、黎明现象等传统监测盲区，进而结合患者的生活习惯、餐饮习惯，帮助制定个性化的治疗方案。
李少波介绍，“个性化的治疗方案意义重大。事实上，两个人早上同时吃上一碗米粉，代谢曲线是不一样的；对个人而言，一碗米粉中青菜、肉或者淀粉的先后摄入顺序，也可能改变人的代谢曲线。指尖采血监测是不可能做到这类数据的采集的，而连续血糖监测产品的推广应用意义就是能够形成这样个性化的治疗方案。”
华福证券分析师盛丽华认为，当前连续血糖监测市场仍处于早期兴起阶段，指尖采血监测与连续血糖监测方式渗透率双驱市场规模快速增长。而根据灼识咨询、华经产业研究院的预测，预计到2030年，全球连续血糖监测市场规模有望达365亿美元；预计中国连续血糖监测市场规模2024年达5亿美元级，对应2019至2024年复合年增长率达18%。
事实上，对血糖的精准管理并不止涉及糖尿病，高血糖对多器官的影响，可能导致高尿酸、高血脂、高血压、高体重等一系列并发疾病。“国家卫健委提出，要及早干预治疗糖尿病肾脏病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足等并发症，延缓并发症进展，降低致残率和致死率，连续血糖监测产品的应用推广就有助于这一目标的实现。”李少波说。
三诺生物向人工智能（AI）转型
虽然仍然聚焦于血糖监测领域，但是产品形态的改变，也意味着三诺生物必须要经历从制造业企业向制造与服务相结合的“糖尿病数字管理专家”的转型，转型途中并非全是坦途。
“作为制造业企业，产品开发包括的硬件、软件，哪怕核心的传感器研发，我们都可以做到自主研发，这是我们制造业企业最擅长的赖以生存的本领。但是，数据的管理是大家长期以来都在提，却一直没有打通的环节。”李少波感慨道。
目前，三诺生物的连续血糖监测产品每个小时可以采集20个数据，每天生产480个数据，未来目标提升至每分钟一个。如果扩大到数以百万计的用户，将形成每天以亿、十亿计的巨大数据量。如何实现数据的清洗、整理以及结合病症理解，不仅涉及数据隐私安全、数据库打通等这些法规问题，在技术上也是极大的挑战。
AI技术的进步，给三诺生物带来了可能解决难题的工具。近年来，三诺生物在“为爱而诺”的企业核心价值观上，提出了“AI in All，All in 爱”的新口号，旨在充分应用生成式人工智能，提升产品的智能化水平。李少波说，“我们将结合自身的数据治理能力、数据网络安全能力，基于通用大模型基础上去建立基于自己数据、自己能力的专用模型为客户服务。”
像三诺生物一样，将AI纳入产品核心解决方案的医药企业不在少数。中康科技董事长吴瀚告诉记者，因为严肃性高的特点，过往AI向医药行业的渗透并不广泛，处于辅助的角色。但随着大模型技术的成熟，AI技术将很快渗透到医药产业的各个环节，“我预计在三、五年内AI肯定会改变产业的发展方式，成为医药企业需要去打造的核心竞争力之一。”吴瀚说道。
三诺生物直面推广难题
新技术、新产品的推广普及，当然会对企业的经营业绩造成阶段性压力。
在2023年，三诺生物的经营报表出现阶段性波动，全年实现营业收入40.59亿元，同比增长约3%；实现归母净利润2.84亿元，同比下降36%。业绩波动的原因均与连续血糖监测产品有关，一方面公司加大了对连续血糖监测产品的研发投入和市场投入；另一方面，美国扩大了连续血糖监测产品的医保覆盖，也对公司原有指尖采血监测产品市场造成冲击。
因国内市场糖尿病人知晓率较低的现状，带给连续血糖监测产品的市场推广、患者教育困难，在此前指尖采血监测产品的推广过程中已被反复讨论。在中国，每10个成年人中就有1个糖尿病患者，但是10个患者中只有不到4个知晓，剩余6个患者并不知道自己患了糖尿病。
同时，连续血糖监测产品更高的使用成本，则是三诺生物必须要面对的新课题。记者在药房看到，三诺生物推出的连续血糖监测产品目前定价在250元/套，每套连续血糖监测产品可以提供15天的血糖监测，平均单日使用成本超过15元。这一价格虽然大幅低于海外企业的同类产品，但是较传统指尖采血监测产品每日几毛钱的使用成本明显更高。
政策的支持有望加快糖尿病检测设备的推广，国家卫健委印发的《糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》提出，到2030年，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上；糖尿病患者规范管理率达到70%及以上；糖尿病治疗率、控制率、并发症筛查率持续提高。方案明确提出，要规范糖尿病健康管理，提升健康管理水平，推广健康管理新技术。
同时，李少波强调，连续血糖监测产品与指尖采血监测产品并非互为替代的跷跷板关系，而将在未来形成有效关系。“事实上，完整的血糖检测即包括指尖采血监测产品可以提供的‘点’状数据，也包括连续血糖监测产品提供的‘线’性数据，互相协同才能构建起完整的血糖监测体系。”李少波说道。
目前，三诺生物正在致力于降低连续血糖监测产品的成本。一方面，通过技术和工艺的改进，不断降低生产成本，减轻患者使用负担；同时，延长单个产品的使用期限，目前公司单个传感器的使用寿命在15天左右，未来通过不断的研发、技术改进，可以将单个传感器的使用期限尽可能延长。
三诺生物“淘金海外”
值得注意的是，目前海外市场对连续血糖监测产品的接受度较国内更快一步。以美国为例，截至2023年5月，美国进一步扩大联邦医疗保险对连续血糖监测产品的报销覆盖范围，目前大部分糖尿病患者购买连续血糖监测产品只需自付20%，因居民个人承担费用低，对连续血糖监测产品的购买意愿较强。
因此，海外市场也成为三诺生物当下着重开拓连续血糖监测市场的重点，也成为验证公司产品逻辑的试金石。事实上，除了致力于中国连续血糖监测市场整体的规模扩大，三诺生物一直将连续血糖监测产品能否在全球特别是欧美等主要医保市场的上市，视作连续血糖监测产品能否带来显著利润的成败关键。
目前，三诺生物的连续血糖监测产品已陆续在印尼、欧盟MDR、英国、泰国、摩洛哥、意大利获批注册。同时，公司正在有序推进美国FDA的注册临床试验，同时也在积极推动连续血糖监测产品在欧洲的上市销售，后续将根据连续血糖监测产品的时间安排推动产品注册工作，尽快加速产品在海外上市工作。
“针对不同的国家及地区，公司基于不同国家或地区当地政策、公司战略规划、未来海外市场情况等因素动态调整销售策略。大致来说，在发达国家，我们要去建立直销能力，在发展中国家我们以分销为主，但是要搭建本土服务、品牌教育的能力。同时在电商渠道，我们也通过自身的海外电商团队公司启动在主流电商平台的布局。”李少波介绍道。
目前，在全球连续血糖监测市场中，海外的Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、Medtronic（美敦力）占据主导地位。在李少波看来，竞争胜利的关键还是要回到商业本质，“产品质量过硬且具备价格优势、布局全面、渠道实力强的厂商将有更大的胜出概率。三诺生物作为具有指尖采血监测产品大规模生产经验的厂商，有信心在连续血糖监测产品批量生产后实现较好的一致性以及较低的生产成本。”
目前，三诺生物的连续血糖监测产品半自动化生产线、全自动化生产线均已建成，公司将根据连续血糖监测产品业务发展情况及销售需求对产量进行动态调整，以满足国内外市场需求。
