一前言
虽然医疗器械在我们日常生活中一般接触不到,但是它们在工作过程中一定要确保稳定运行,工作准确,时效性高。所以这些医疗产品在上市之前,都需要通过严厉的EMC测试,通过认证后才能在医院使用。
二实际案例分享
1.静电现象
(1)对TYPE-B端口外露金属部位做空气放电±8KV和接触放电±4KV测试,导致医疗设备与电脑的通信断开,需要对医疗设备进行重新上电以及对电脑软件重新启动才能正常使用,属于等级C;
(2)对220V交流电输入口做空气放电±8KV测试,导致医疗设备与电脑的通信断开,需要对医疗设备进行重新上电以及对电脑软件重新启动才能正常使用,属于等级C。
2.工作原理
电脑通过TYPE-B线连接医疗设备的转接板转成USB数据,再把USB数据传输到主板,通过主板控制医疗设备的电机转动以及其它功能。
【理论分析】:
初始状态下,医疗设备电路板地层不完整,导致地阻抗过高,静电正常情况下会流向低阻抗回路,所以导致静电从TYPE-B接口流向电脑HUB,把电脑HUB电压抬高,导致连接HUB的设备不识别(静电流向图如上图红色部分),所以我们通过增大医疗设备电路板的接地面积,降低医疗设备地阻抗,使静电不再流向电脑HUB,而是流向医疗设备内部大面积地(静电流向图如下图红色部分)。
(3)在24V电源与地接入一个大电流共模滤波器TLDCM5030-2-501YF,避免静电耦合到24V直流电源电缆,影响主板通信。在将共模电感设计进电路的时候,我们需要注意共模电感下的地层需要掏空,滤波电路的输入、输出之间要做好隔离,共模电感才能达到很好的滤波作用。(具体可以参考上图设计)
4.整改结果
对TYPE-B接口处空气放电±8KV和接触放电±4KV,以及220V交流电输入口空气放电±8KV,产品工作正常,没有异常现象,达到等级A,可以通过测试。
三总结
医疗器械的设计以及是如何检测的我们并不清楚,但是关于EMC方面的测试整改,尤其是在静电整改方面,我们最关心的是硬件设计和走线合理性以及如何防止静电进入芯片造成的影响,这个才是整改EMC问题的关键点。
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