近期,由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》正式实施,标志着我国POCT产业与技术迈向规范化管理与发展。近年来POCT市场快速增长,已经成为重要的医疗器械细分行业。据RESEARCH AND MARKET发布的《2024年全球即时分子诊断战略研究报告》预计,2030年中国POCT市场规模将达到10亿美元,2023年至2030年的复合年增长率将达到13.8%。
POCT(Point-of-care testing),即床旁检测/即时检测,是利用便携式设备或试剂在数分钟内得出检验结果的一种快速检验方式。属于体外诊断(IVD)的一个分支,通过在体外检测来自人体的样本(血液、体液、组织等),以获取临床诊断信息,诊断疾病或身体功能。在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,能够为医生提供大量有用的临床诊断信息,成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分,在现代医学疾病诊断中发挥着重要作用。
由于POCT的便捷检测方式和快速诊断能力,成为目前体外诊断行业最具增长潜力的细分品类,广泛应用于血糖检测类、血气电解质类、心血管检测类、感染性疾病类、妊娠检测类和其他检测类(包括血常规等)。并且POCT设备操作简单,不仅适用于基层医疗机构和急诊科,在家庭场景中也具有广阔的应用空间。
作为国内家用医疗器械龙头,鱼跃医疗在血糖检测、尿酸检测品类已布局多年,接连推出传统指血血糖仪(BGM)、持续血糖监测系统(CGM)等糖尿病护理解决方案,市场竞争力突出。在公司最新发展战略中,血糖监测产品及POCT已成为公司重点布局的三大核心赛道之一。根据公司2023年年报显示,2023年糖尿病护理解决方案营收7.26亿元,同比增长37.1%;家用类电子检测及体外诊断营收16.73亿元,同比增长10.05%,成为推动公司高质量发展的重要细分品类。
鱼跃医疗的持续血糖监测系统CT15
2023年,鱼跃医疗在研产品中有20种POCT相关产品,涉及血糖、血脂、尿酸、感染性疾病等各个领域。从今年鱼跃电商平台POCT产品上架情况来看,多款新品已成功完成备案认证、注册获证等流程,实现成功上市,持续丰富公司体外诊断试剂产品种类与产品线。
目前鱼跃医疗已推出POCT相关设备及产品十余种,涵盖家庭场景中各大适用于即时检测的品类,包括慢病管理中最常用的血糖仪、尿酸仪,方便广大糖尿病、高尿酸血症患者及时了解各项身体指标,做好疾病控制或预防;常见的感冒、甲乙流、肺炎支原体试剂测试盒,可以在出现感冒症状后实现快速自检,便于患者对症用药或及时就医;各类早期慢性病诊断试剂盒,实现肾病、胃病、肠道疾病、部分癌症的早期筛查;以及两性健康检测、高危传染病自测试剂盒等等。覆盖居民自检的各个常规领域,已经获得大量家庭用户的积极尝试及反馈,对POCT家用化趋势起到了重要助推作用。
作为家用医疗器械龙头,鱼跃医疗自1998年成立以来,通过二十余年的行业深耕,已逐渐成为国内医疗器械领域产品线覆盖最为广泛、研发与制造实力均衡、综合竞争力优势显著的领军企业之一,连续十余年保持国内家用医疗器械市场销量第一,获得了了大量家庭用户信赖与喜爱。
目前国内POCT渗透率远低于海外市场,具有广阔的市场空间。鱼跃医疗在家用领域的品牌影响力与广泛的渠道布局,有望带动家用POCT品类的推广与普及,大大提升健康管理的便捷性与可及性,让更多消费者感受科技进步对生活品质的提升。