迈威生物超11亿引进骨科管线正加快BD应对临床资金需求

原创科创板日报 2024-08-02 20:16

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迈威生物引进在研骨科管线RP901，支付首付款5000万元外，后续最高还将支付10.7亿元的注册里程碑、商业里程碑款。为了应对多项III期临床试验对于资金的需求，迈威生物表示，国内和海外都在加快推进BD合作。

作者 | 郑炳巽

8月1日晚间，仍处于亏损状态的创新药企业迈威生物（688062.SH）对外透露，将以超11亿元的潜在总交易对价，由全资子公司泰康生物从合作方润佳医药引进在研品种“RP901项目”，获得该产品在大中华区域内的研究、销售等权益。

根据协议，润佳医药将收到首付款5000万元人民币，以及最高10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款。产品商业化后，润佳医药还能获得至高净销售额10%的提成费。

RP901是一款骨关节炎（osteoarthritis，OA）治疗领域潜在First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物，临床前药效研究结果表明，其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用。迈威生物计划将RP901开发成为用于骨关节炎口服治疗的1类新药。

从研发进度来看，RP901于2021年2月获得国家药品监督管理局审评中心临床默示许可，同年9月完成I期临床单次给药剂量递增研究。2024年3月底，RP901片治疗膝骨关节炎的II期临床研究在临床试验公示平台登记。

对于迈威生物来说，此次引进RP901能与其现有产品形成配合。截至目前，迈威生物共有3款产品进入商业化阶段，其中两款地舒单抗注射液——迈利舒、迈卫健用于骨科领域。前者于2023年3月获NMPA批准上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，后者于2024年3月底获批，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。

迈威生物透露，此前与润佳医药在骨科领域已有多年合作，此次引进RP901有利于品种种类拓展和协同，是实现未来持续盈利目标的重要举措之一。

在上述两款骨科产品商业化之外，迈威生物还有1款与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α单克隆抗体注射液（君迈康）也已上市销售，该产品为阿达木单抗修美乐的生物类似药。

2022年3月，君迈康获NMPA批准上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的治疗，同年11月，增加了用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等适应症。

但迈威生物表示，由于产品上市时间较短，且成立至今一直保持较高的研发投入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2024年一季度，迈威生物实现营收6755.51万元，归母净亏损为2.06亿元。同期，研发投入1.82亿元，占营业收入比例为269.64%。

截至2024年4月初，迈威生物拥有14个处于临床或上市阶段的品种，其中，处于III期关键注册临床阶段品种3个，处于其他不同临床阶段品种7个。

在上个月的投资者交流会上，迈威生物被问及，接下来是否会面临多项III期临床试验带来的资金压力。迈威生物透露，截至2024年3月末，公司拥有现金储备余额19.5亿元人民币（包括2023年阿达木单抗结算款1.02亿），现金流状况相对稳定。

为了应对后续临床试验对于资金的需求，迈威生物表示，国内和海外都在加快推进BD合作。国内BD方面，有望通过引入企业合作方、某些地方政府的合作增加收入来源，同时分摊后续临床费用。海外BD方面，包括ADC在内，亦有多款创新药，在持续推进BD业务。

不过，就在迈威生物宣布引进RP901的同一天，还对外透露，拟调增2024年度向金融机构申请授信及融资额度，调增后的额度合计不超过62亿元。截至2024年5月31日，迈威生物短期借款及长期借款余额合计为17.76亿元。

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