据麦姆斯咨询报道,近期,以色列医疗设备开发商IR-MED获得50万美元的资助,用于协助开发用于早期检测糖尿病足溃疡的设备。据该公司称,以色列创新局的资金将支持IR-MED在2025年下半年将DiaSafe设备商业化,并将资助一项为期13个月的工作计划。
IR-MED评论说,糖尿病足溃疡是足部截肢的最常见原因,通过早期检测和改善患者护理进行预防可能在全球范围内产生100亿美元的价值。由于血液循环是溃疡和溃疡发展的关键因素,改进用于血流和血管成像的红外光学技术一直是医疗设备开发商关注的焦点。
之前的研究包括美国加州Modulim公司开发的一种基于结构光的成像设备,采用的空间频域成像(SFDI)技术可实现组织氧合和灌注的即时检测,识别出那些可能因血管循环不良而出现足部溃疡的糖尿病患者。该公司的工作还扩展到将SFDI应用于治疗压疮和烧伤的患者。
IR-MED即将推出的DiaSafe设备是其PressureSafe设备的技术迭代。DiaSafe计划于2024年下半年推出,它结合了红外光谱传感和人工智能(AI)数据处理,可及早发现皮肤和下层组织的压力损伤。这种方法应该可以检测出潜在的或肉眼看不见的疾病,尤其是对于肤色较深的患者。
PressureSafe手持式光谱分析设备,可用于检测人体组织损伤
根据IR-MED产品数据,PressureSafe设备中的红外反射光谱“可检测患病组织与健康组织在吸收和反射方面的差异,评估皮肤表面下不同层反射的光强度和图案。”PressureSafe设备的第二个要素是人工智能决策支持系统,旨在应答即时诊断的临床问题。这将设备获取的生物信息与特定条件的生物标志物谱进行比较,确定某个区域是健康还是患病。
2024年初,IR-MED报告称,在以色列Clalit HMO旗下的两个医疗中心进行的一项可用性研究发现,PressureSafe设备检测到1期/疑似深层组织损伤(sDTI)压疮的灵敏度为92%,特异性为88%。IR-MED表示,在研究期间,与研究前的水平相比,压疮的发生率降低了50%。目前,美国正在进行进一步的临床研究。
相同的红外光谱原理最终可能会使PressureSafe设备应用于其它场景,包括检测病毒和细菌性耳部感染,以及在治疗药物治疗期间无创监测药物水平。
“这笔50万美元资助占我们用于开发DiaSafe设备所需的100万美元投资预算的50%,用于治疗糖尿病足溃疡。”IR-MED首席技术官(CTO)Ronnie Klein评论道,“我们强大的红外光谱+人工智能平台技术有可能改变大量数十亿美元的适应症治疗模式和提高经济效益。PressureSafe设备正在美国进行可用性研究,我们渴望通过增加新的DiaSafe设备来推进我们的应用渠道。”