大病早筛市场大有可为,微流控芯片助力新兴PCR平台普惠化

MEMS 2024-06-02 00:01

5月21日,第八届PCR前沿技术与应用网络会议顺利举办。中科先见创始人&董事长吴天准作为特邀嘉宾,在会上作了题为《高集成微流控芯片助力新兴PCR平台普惠化》的汇报。


复制下方链接在浏览器中打开查看大会直播回放:

https://www.instrument.com.cn/webinar/video_120443.html


发经济时代,大病早诊利国利民


2024年1月,国务院发布了首个以“银发经济”命名的政策文件《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,标志着我国正式步入“银发时代”。文件中明确指出,推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。2023年国家卫健委发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》通知中指出,要深入推进癌症早期筛查和早诊早治。强化筛查长效机制。


医疗卫生经济层面,世界卫生组织测算,体外检测(IVD)在疾病的早期阶段每投入1元,可节省下后续治疗8.5元,以及抢救费用100元。大病早诊是降低医保和居民医疗负担的必由之路,利国利民。

 

面推进大病早诊,新技术新产品呼之欲出


实现早诊和预防,要依赖于筛查诊断技术的精细化程度,这对精准诊断和精准治疗提出较高要求。目前针对重大疾病的精准医疗仍然很昂贵,比如针对宫颈癌的HPV高危型DNA检测、阿尔茨海默症患者脑脊液中生物标志物检测等,一次检测费用动则上千,检测设备往往动辄几百万的成本且大型笨重,对于经济欠发达地区和基层医疗机构来说,已成为早诊早治推进过程中的难点。


目前全国三级医院仅3000多家,但基层医院有100万家以上,仅院内市场的增长空间就有300倍以上,小型集成、廉价易用的新技术新精准诊断产品呼之欲出。

 

创超滑仿生微流控芯片,有望打通分子&蛋白&细胞一体化


中科先见子公司深圳市勃望初芯半导体科技有限公司是国内极少数将医疗、IC、MEMS和特种封装集成实现跨界结合的创新型硬科技企业。核心IP包括高性能ADC、模拟前端(AFE)、TX/RX SoC、BioMEMS、微流控、医疗封装及纳米技术,拥有十余个授权发明专利。


勃望初芯独创的仿生策略生物芯片,采用突破性的”流体界面耦合调控+精细微环境构建“技术,使其有着超亲水的毛细结构和原子级光滑的超滑W/O表面,并利用特殊微纳结构的二次流效应,兼容“液滴式”和“微孔式”两大主流单分散路线,可高效单分散液滴/微球/细胞等颗粒。同时,由于芯片生产采用的是自主开发的多重转印工艺,整体重复性、精密度更好。

常规T-junction,flow focusing、阶梯乳化等液滴产生方法,常因流道压力逐渐变化,微滴生成不均匀,易产生气泡.

仿猪笼草的预灌注超滑流道,微滴阵列CV<3%;仅需一步操作(注入样本);最大程度避免气泡产生;流阻很低,压力不敏感

常规液滴式单分散技术路线VS中科先见仿生生物芯片


玻璃通孔阵列,内壁超亲水,超强毛细力;形成1万个左右W/O,孔径在40μm(最小孔径可5-8μm);上样体积为5μL,反应总体 积15μL(可提升通孔体积到10μL)。

中科先见微孔式超亲水阵列芯片

从原型到量产,更精密、更快捷、更快速、更廉价

多重转印芯片生产工艺VS其它传统工艺

精准诊断的核心是对生物标志物,特别是最基础的三个层面(基因、蛋白、细胞)的高灵敏测定分析。中科先见跨界创新的医疗级芯片可以集成仪器核心功能,使仪器极简化,有望使高端精准的医疗器械更加高通量、微型化、便携化、低成本(超低成本芯片,用完即抛)。该芯片可应用于数字PCR(dPCR)、数字ELISA(单分子免疫)、数字免疫层析(dFIA)、数字细胞分析等,并有望在细胞、蛋白、核酸检测层面通用化,使dPCR/dELISA一体化。搭载该芯片的检测系统,能够将原本百万售价的单分子精准医疗,降至百元/千元级别,从而将精准检测、大病早筛推广至广阔的基层机构,乃至消费医疗级市场,将高端精准的医疗普惠至千家万户。

 

造IVD行业“安卓系统”,助力中游快速开发超敏检测平台


中科先见的业务围绕需求端、供给侧、产业链三⽅⾯进行展开。在需求端(医院端早诊早筛乃⾄家庭个⼈端的慢病检测),面向未满足的临床刚需且避免集采和入院渠道困境;在供给侧(行业内中小企业),可对其开放基因、蛋白、细胞一体打通的超灵敏传感诊断底层平台,开放试剂端(与具体疾病挂钩)的开发应用,从而打造精准诊断领域的开放性安卓系统,助力其快速完成超灵敏试剂产品/技术的开发,使其产品/服务更有市场竞争力;在产业链角度,公司定位核心上游开放平台,可提供基于半导体医疗芯片的各类超敏检测技术服务。


现阶段,中科先见计划将自主研发的示范性试剂盒和系统方案开放给下游上千家IVD厂家,大力推动先进医疗芯片及配套系统在市场上的快速渗透和普及。

 

界稀缺开放式分子检测平台,招募活动即刻开始


针对高灵敏、快速分子检测需求,中科先见的开放式数字PCR平台可面向广大科研单位、医疗机构、行业友商等承接OEM、检测服务,及个性化定制服务。




芯弃疾®JX-8Pnano





全自动&开放式数字PCR系统,主要性能媲美业内金标准Biorad QX 200,成本大幅降低,可拓展兼容液滴/微孔两种主流技术路线,根据客户需求持续升级迭代。






“芯片+医疗”的赛道刚刚兴起,道阻且长,中科先见将持续创新,助力中国IVD企业乘风破浪,让超灵敏新产品新技术普惠千万家。

延伸阅读:

《即时诊断应用的生物传感器技术及市场-2022版》

《循环肿瘤细胞(CTC)分选和检测专利全景分析-2020版》

《癌症诊断初创公司调研-2020版》

《肿瘤免疫治疗领域初创公司调研》

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