作者 | 曾乐
编者按：发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。2月29日，中共中央政治局会议指出，今年工作要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。
作为服务中国科技创新的战略性平台，科创板与新质生产力具有天然产业联系。为调研科创板新质生产力的发展成果，财联社、《科创板日报》联合打造“科创板新质生产力专题调研”栏目。
“科创板新质生产力专题调研”栏目第二篇聚焦医疗器械行业。
后疫情时代，随着诊疗活动恢复正常、医疗新基建带来基于临床需求的原始创新、带量采购预期迎来缓和、反腐等监管政策影响企稳等多重积极因素释放，医疗器械板块业绩反转修复，加速进入上行周期，行业基本面上行态势明显。
科创板作为资本市场服务科技创新的战略性平台，有力支持医疗器械“新质生产力”高质量发展。
科创板医疗设备和高值耗材企业2023年业绩快报全部披露完毕，整体表现较为亮眼，个别企业发展势头迅猛。28家企业合计实现营业收入350.62亿元，平均同比增长23.86%；实现归母净利润67.51亿元，平均同比增长28.92%。也使得市场对于板块行业信心更加确定，板块关注度也逐步回升，Wind医疗器械精选指数在2024年2月内上涨约15%。
《科创板日报》记者获悉，为加快落实部署走访上市公司工作、推动上市公司高质量发展全国视频会议工作精神，今年以来，上交所密集组织上市公司走访调研，加大对优质上市公司的支持力度。多家科创板医疗器械公司在调研中表示，国内医疗器械行业发展前景广阔，在国内及国外市场都展现出较强竞争力，企业将继续加强科创属性，做好主责主业，把“提质增效重回报”落到实处。
▌需求端回归常态 高值耗材业绩显著企稳
2023年，14家科创板高值耗材企业共实现营业收入138亿元，79%的耗材企业营业收入呈正向增长，近七成企业归母净利润同比上升。虽然受到短期政策和带量采购影响，但随着今年诊疗活动恢复正常，非紧急类手术重回正轨，高值耗材业务板块整体恢复增速。特别是伴随国家集采的有序推进及省际联盟集采的陆续展开，集采流程和管理水平逐步优化，带量采购对高值耗材的影响更加可预期，对高值耗材生产企业在收入利润端的影响企稳。
以人工晶体为例，爱博医疗2023年实现营收9.51亿元，同比增长64.18%；归母净利润3.04亿元，同比增长30.83%，两端均实现30%以上的增速，业务快速增长主要源于人工晶体收入同比增长40%以上，角膜塑形镜收入同比增长25%以上，同时隐形眼镜及护理产品等视力保健产品快速增长，收入占比超15%，构建了覆盖手术和视光两大领域的“双轮驱动”业务模式。
此外，近期市场关注度较高的惠泰医疗表现稳健。2023年该公司实现营收16.51亿元，同比增长35.79%；归母净利润5.36亿元，同比增长49.61%。带量采购帮助产品快速入院。电生理板块已经覆盖医院800余家，在超过400家医院完成三维电生理手术3500余例，通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。
▌外部政策影响积极 医疗设备乘风而起
科创板医疗设备细分领域广、板块特色显著，整体业绩表现亮眼。10家企业收入快速增长，平均增速超过40%，半数企业的归母净利润增速超过45%。
《科创板日报》记者注意到，2023年行业政策影响积极，医疗设备板块先后迎来大型医用设备配置许可放开、高质量发展行动规划发布、两批医疗服务与保障能力提升补助资金下达等多重政策利好，虽然短期内受到医疗反腐的外围影响，但中长期来看优质国产品牌有望在政策扶持下持续快速成长，且医疗设备企业出海初见端倪，未来发展空间值得期待。
在这其中，联影医疗2023年实现营收114.11亿元，同比增长23.52%；归母净利润19.74亿元，同比增长19.21%。伴随优异业绩表现，该公司各产品线排名均处于行业前列，其中CT产品、MR产品、RT产品市场占有率排名第三，MI产品与XR产品（含固定DR、移动DR、乳腺DR）市场占有率均排名第一，推出了多款创新型产品。
与此同时，其他科创板医疗设备细分领域也有突出表现。其中，山外山2023年实现营业收入6.9亿元，同比增加80.67%，归母净利润同比增加227.64%，双速均保持高速增长。随着血液净化技术的不断创新升级，应用范围越来越广泛，乘着“千县工程”的东风，该公司CRRT设备今年销量超过进口设备，销售占比稳居行业第一，并已基本完成血液净化耗材的全线布局，在血液净化行业领域构建了较为成熟的竞争优势。特别是其自主研发的SWS-5000系列连续性血液净化设备（CRRT），可根据临床需求制定个性化治疗方案，具有较强的适应性和竞争力。
▌海外市场需求回暖 医疗出海成为新风口
值得关注的是，多家科创板医疗器械企业“两条腿”走路的布局效果显著。在主打国产化发展的同时，布局广阔的海外市场构建第二增长曲线。市场的开拓更加依赖于产品核心竞争力、营销体系成熟度、品牌影响力等自身因素，科创企业的优势得以体现。
2023年，联影医疗在欧美各大放射学大会上先后发布了全球首款5.0T人体全身磁共振uMR Jupiter、类脑技术平台uAIFI等多款前沿尖端产品。同时，积极推动海外布局，目前已有43款产品获得欧盟CE认证，累计设立海外服务中心17个，构建了超千人的服务团队。在国际市场上与GPS、佳能、富士等品牌开展正面竞争，成为中国医疗设备出海的一面旗帜。
无独有偶，和illumina诉讼和解后，华大智造也在2023年快速启程“全球化元年”。2023年2月，华大智造重磅推出超高通量基因测序仪T20，创造了全球基因测序仪通量和单人测序成本的新纪录。2023年11月，该公司在美国加利福尼亚州圣何塞投资再建海外制造基地，并与全球多家渠道商建立合作，提升品牌影响力，未来有望挑战illumina的全球霸主地位。
在高值耗材方面，赛诺医疗的新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme正在申请美国FDA批准，并已经开始在拉美、中东、非洲、亚洲等市场推动加速商业化进程；南微医学的内镜诊疗耗材已经在海外市场拓展了近百家个国家和地区，其中美国市场和其他一些新兴国家市场发展较快，海外营收已超过总体营收的四成。
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