据麦姆斯咨询报道,从美国加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)雅各布工程学院开发的技术中独立出来的初创公司Persperion Diagnostics获得了400万美元种子轮投资,这笔资金将用于其基于汗液的非侵入式血糖监测技术的商业化。他们的产品利用指尖始终存在的汗液来测量人体血糖水平,有望消除糖尿病患者通过指尖采血来监测血糖水平的需求。
Persperion Diagnostics由雅各布工程学院校友尹鹿(2022年纳米工程博士)和刘新宇(2019年纳米工程硕士)共同创立和领导。他们在Joseph Wang教授的纳米工程实验室开发了一项可以通过汗液检测各种生物标志物的技术。基于该技术,他们设计了一种传感器,通过人体指尖始终存在的微量汗液与专有的酶相互作用,准确检测用户血液中的生物标志物,包括酒精、激素、代谢产物、药物,当然还有葡萄糖。
他们首先计划利用这项技术来解决糖尿病患者的指尖采血困扰。
连续血糖监测(左图),Persperion Diagnostics汗液血糖监测(中图),传统指尖采血血糖监测(右图)
用户将测试条插入Persperion Diagnostics开发的小型手持设备中,然后将手指放在测试条上数十秒,就可以获得葡萄糖测量值。第一次使用时需要刺破手指采血来进行系统校准,之后的测试就不需要额外的指尖采血。只需按压30秒,该设备就可以读取葡萄糖测量值,然后存储用户的历史数据。每个测试条可以重复使用几十次,直到上面的酶失活。
两位创始人很清楚,这不一定会取代连续血糖监测,但是能够为由于各种原因没有使用或无法使用连续血糖监测的糖尿病患者带来积极影响。这些患者很多仍然在使用刺痛的指尖采血检测,有时一天还需要多次检测,来确保他们的血糖维持在正常水平。Persperion Diagnostics的汗液传感器将是一种无痛且经济有效的替代方案。
Persperion Diagnostics的团队进行了初步试验,发现他们的汗液传感器的准确度(与血液检测相比),平均绝对相对差(MARD)为7.2%,实际上比连续血糖监测厂商公布的数据还要准确。目前,他们正在与美国加州大学圣地亚哥分校的奥特曼临床与转化研究所(Altman Clinical and Translational Research Institute)合作进行一项可行性临床试验,以进一步研究该设备的准确性、可靠性和易用性,然后再开始进行美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验。
两位创始人因这项开创性的工作被列入2024年福布斯30位30岁以下科学类精英榜。
Persperion Diagnostics的非侵入式葡萄糖检测只需手指触摸即可测量用户的葡萄糖水平,并在手持设备上提供读数。
Persperion Diagnostics现在有五名全职员工,已经在加州大学圣地亚哥分校设计与创新大楼运营了一年。利用这笔种子轮资金,他们于今年10月搬到了Kearny Mesa的一个混合实验和办公场所,继续改进并测试他们的原型产品,并开始为临床试验扩大制造规模。
尹鹿表示:“一切都取决于传感器的开发进展。我们正在解决一些问题,比如测试条的保质期,我们希望它能够在仓库里存放一年,仍然能够正常工作。我们希望确保它即使在高海拔或极端温度下也能准确测试。此外,我们正在努力将手指按压传感器所需要的时间从30秒缩到更短。最后,我们正在探索无需采血校准的方法。”
延伸阅读:
《雅培辅理善瞬感持续血糖监测传感器产品分析》
《即时诊断应用的生物传感器技术及市场-2022版》
《糖尿病管理技术及市场-2022版》