智飞生物拿下又一重磅疫苗代理权,离下一个爆款还有多远?

原创 科创板日报 2023-10-09 20:04

继默沙东HPV疫苗之后,智飞生物拿下另一个大品种,将成为GSK明星重组带状疱疹疫苗的国内独家进口商和经销商,按照协议,未来三年最低采购金额合计206.4亿元。


记者 | 徐红

9日早上,智飞生物(300122.SZ)发布公告称,公司与葛兰素史克(GSK)签署协议,双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。智飞生物因此将成为GSK重组带状疱疹疫苗的国内独家进口商和经销商

据GSK官方消息,双方战略协议初始期三年,之后在协商一致的基础上,有望续签。同时据智飞生物公告,2024-2026年期间,双方约定的重组带状疱疹疫苗的年度预计最低采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元和103.2亿元,合计超206亿元。

另外,除了重组带状疱疹疫苗,未来两家公司潜在的战略合作还包括在中国联合开发和商业化葛兰素史克针对60岁及以上老年人的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy。

受此利好消息影响,智飞生物9日股价一路走高,当日以19.99%的涨幅收盘。

明星疫苗的“窘境”

此次两家公司牵手合作引发市场广泛关注,原因之一在于GSK的带状疱疹疫苗称得上是一款明星疫苗

带状疱疹疫苗一直被市场视为优质赛道,这不仅是因为老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛(PHN)防治市场潜力巨大,同时也因已上市疫苗产品数量不多、竞争有限。

截至目前,全球共有两款已上市的带状疱疹疫苗,包括美国默克公司开发的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax和葛兰克GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix,这两款疫苗属于不同的技术路径。

从市场表现来看,由于相关研究显示,Shingrix对预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛有着更好的保护效力,因此其在上市后不久就迅速抢下市场,对默克公司的Zostavax可以说是形成了碾压之势。

GSK财报显示,2022年Shingrix的销售额增长了60%,达到29.58亿英镑,是公司增速最快、营收最高的疫苗产品。2023年上半年,Shingrix也已创下17.13亿英镑的销售额。2021年6月,葛兰素史克在投资人会议上提出Shingrix销售额翻倍增长的目标,即到2026年达到40亿英镑。

不过,相较海外,这款重磅疫苗在国内的商业化表现算不得抢眼,而这或许也是GSK选择将其“外包”的一个原因

Shingrix(国内商品名:欣安立适)于2019年5月在国内获批,并在次年6月底正式商业化上市启动接种。2021,也就是上市后的首个完整销售年,作为中国市场“唯一”的带状疱疹疫苗,欣安立适在中国的销售额达到6亿元。

欣安立适价格较高,在国外通过医保覆盖可以快速推广,但在国内却是自费疫苗。此外,疑似预防接种异常反应(AEFI)数据显示,重组带状疱疹疫苗的AEFI相对其他疫苗较高,因此受种者依从性也会受到影响,一些人打完第一针就不去就是因为反应太大了。”一位业内人士告诉《科创板日报》记者。

另一方面,有分析认为,随着国产带状疱疹疫苗获批上市,市场竞争的加剧加上降本增效压力下,GSK疫苗团队有所精简,由此或也促使GSK改变商业策略,转而携手智飞。

2023年1月31日晚间,百克生物(688276.SH)公告称旗下带状疱疹减毒活疫苗获批,这是首个获批上市的国产带状疱疹疫苗。而在业绩连续两年下降之后,百克生物2023年上半年重新恢复增长,上半年实现净利润1.06亿元,同比增长51.39%,背后原因正是带状疱疹疫苗的上市销售。

与欣安立适不同,百克生物的带状疱疹减毒是减毒活疫苗,虽然保护效力差一些,但可以接种的人群更广(40岁及以上成人),定价更便宜,且只需接种1剂,副反应也比较小。

欣安立适效果更好,但副反应相对较大。今年8月,葛兰素史克公布的上市后IV期临床试验(ZOSTER-076)数据显示,欣安立适对中国大陆50岁及以上成人具有100%保护效力。

智飞的“希望”

作为本土疫苗龙头之一,智飞生物此前已是默沙东HPV疫苗的中国独家代理,此次公司又“拿下”GSK,对于公司来说意义可谓重大。“这是我们双方的第一次战略合作。”智飞生物董秘秦菲对记者表示。

与此同时,市场对此也给予了积极反馈。“智飞生物绝大部份的收入都来自代理的HPV疫苗,公司今年业绩虽然不错,但随着未来国产9价HPV疫苗陆续上市,市场竞争格局会慢慢变差,所以公司估值一直在降。拿下GSK的带状疱疹疫苗后,公司收入更加多元化就会好很多,这是另一个大品种。”一位投资人这样告诉记者。

据最新披露的半年报显示,2023年上半年,智飞生物实现营业收入244.45亿元,同比增长33%;归属于上市公司股东的净利润42.6亿元,同比增长14.24%。报告期内,公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市。

不过,从半年报来看,智飞生物95%以上的营收都来自代理产品,其中贡献最大的无疑是默沙东的明星9价HPV疫苗。2023年上半年,智飞生物代理的5款疫苗产品里,默沙东9价HPV疫苗批签发量最高,且增速超过50%。

而在另一方面,随着国内HPV疫苗市场日趋饱和,依靠一款产品打天下的智飞生物已经开始显露出业绩增长动力不足的迹象,近两年净利润增速有所放缓,意味着公司亟需新的重磅产品输血

回顾过往,带动智飞生物业绩和市值起飞的,正是公司与默沙东签订的HPV疫苗独家代理协议。

2017年,智飞生物与默沙东续签经销与推广合作协议,独家代理默沙东进口4价HPV疫苗;次年,与默沙东补充协议,开始独家代理默沙东进口9价HPV疫苗。过往年报数据来看,2017年至2020年的四年间,智飞生物总营收增长33倍,归母净利润从2016年的3252.03万元飙升至2020年的33.01亿元,增幅达到了100倍。

那么,继HPV疫苗之后,带状疱疹疫苗会成为智飞生物的另一个爆款吗?一切,或许还要交给时间来验证。而在业内人士看来,带状疱疹疫苗想要复制9价HPV疫苗的成功,这个难度可能并不小

“主要还是产品价格贵,而且降价可能性不大。如果降价的话虽然能具有市场竞争力,但各地还需要重新招标,并且影响销售额,这个成本太高了。这点和9价HPV疫苗不同,此前4价和9价HPV疫苗卖得好,虽然离不开业务团队的能力,但也不能排除有早期的独家产品红利。”对方表示。



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