本文来源:物联传媒
本文作者:麦穗
消费电子颓靡是大家心照不宣的行业现状了,根据市场调查机构Counterpoint Research公布的最新报告,2023 年第一季度全球智能手表出货量同比下降1.5%。但是在本次618,智能手表却给出了不错的成绩。华为WATCH 4在5月30日开始预售就直接脱销,智能手表整体销量远超36万。
苹果、华为、OPPO等带有健康监测功能的智能手表分别霸榜前三,苹果 WATCH SERIES 8主推血氧监测和车祸检测以及体温感应;而华为直接卖断货的原因之一是WATCH 4首发高血糖风险评估,能展示风险程度并提醒就医,之二是加入了一键微体检功能,60秒便可完成10项健康数据检测,成为目前市场上智能手表健康监测集成的“性价比之王”。
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虽然不能实现精确血糖数值的测量,但仅血糖风险评估这一功能,就已经引起市场轩然,无创血糖的期待已经被消费者拉满。在消费电子的寒冬里,无创血糖监测或许会是拯救智能手表的一把烈火。
精准监测
欲逃离被“刺”
糖尿病的危害性主要体现在其并发症上,包括心血管疾病、肾脏疾病、视网膜病变、神经病变等。其治疗主要包括饮食控制、药物治疗、胰岛素注射和运动调养等方式,在治疗糖尿病的过程中,血糖检测是不可或缺的手段。
目前,常见的血糖检测方式包括指尖血糖测试(BGM)、连续血糖监测系统(CGMS)和血糖仪。这三种方式都具备一个相同点,那就是要刺穿皮肤带来痛感,而市面上现有通过FDA认证的产品也是需要用户被“刺”才能完成精准的血氧数值测量。
血糖监测领域对准确度要求极高,传统(指尖取血)血糖仪和真实血糖的偏离度可达到5%,起步较早,目前在市场占比较大。连续血糖监测的偏离度要求在10%之内,通常3-5分钟就会记录一次血糖数值,可连续24小时动态监测血糖波动,用户可以直接通过接收器或者手机实时获取血糖水平。
凭借舒适感佳、可监测盲区、可与胰岛泵结合充当人工胰腺等优势,连续血糖监测成为了新兴的检测方式,除德康、雅培、美敦力等巨头外,鱼跃、可孚、微泰医疗、硅基仿生等多家国内企业也陆续推出相关产品。
目前我国连续血糖监测仍处于发展初期,且市场集中度较高,雅培就占据了80%左右的市场份额,大部分依赖国外品牌,例如2020年强生、罗氏、三诺生物共占约65%的市场份额。
中国血糖监测细分行业格局竞争分析
糖尿病患者需要每日监测血糖变化,因此被“刺”对他们来说是每日迫不得已但又不得不做的,因为血糖监测不能长期坚持,或者检测数据太少,是难以反映血糖的控制情况和变化趋势的。因此,无创血糖技术成为了他们期待的福音。
无创监测
恐成噱头
据国际糖尿病联盟(IDF)报告,2023年全球糖尿病患者预计达到4.63亿,预计到2045年,这个数字将增加到7亿。这个庞大的数据也反映了血糖监测高频使用需求,但现有的血糖监测基本都是有创操作,要么刺破指尖取血,要么采用微创技术在皮肤内植入需要更换的贴片。
在2010年,无创血糖监测项目就在苹果创始人史蒂夫·乔布斯的拍板下开始。过去十年里,苹果在数百人身上不断测试这项技术,在今年2月据称苹果研发的无创血糖检测技术取得“重大突破”,未来将Apple Watch上搭载这个功能。
大多无创血糖仪都是基于红外光谱和热代谢,经过复杂的算法计算来估算血糖值。比如苹果正在研发的“E5”项目利用硅光子芯片技术和光谱吸收测量法,将特定波长的光线发射到皮肤下,根据反射回来的光线,就能确定组织液中的葡糖糖浓度,实现连续监测血糖的目的。
值得注意的是,目前无创血糖仪均无法用于临床糖尿病筛查诊断和治疗依据。挑战之一是其测量的准确性,血糖水平是个很细微的参数,而无创血糖监测设备的准确性受到许多因素的影响,比如皮肤的厚度、皮肤的颜色、体温、汗液等,一旦出现不准确情况,对患者的影响会比较严重。
还有就是无创测量的稳定性。无创血糖监测设备需要在各种环境条件下都能稳定运行,但葡萄糖分子没有特征的红外光谱;水分子有非常大的红外吸收,无论是皮肤还是皮下组织,都有丰富的水分;任何温度变化,都会导致红外吸收的变化。这些都是目前无创血糖采用光谱技术测量需要攻克的难关。
国家对无创血糖仪的性能标准也把关严谨,在阶段医疗级的血糖监测,在准确度、精确度、个体差异等方面要求极高,同时在可及性、便捷性等方面亦有极高要求。同时,需要进入到医疗级层面,还需通过FDA等医疗级认证,这也是无创测血糖产品要经历的一道严格把关。
回到前文,华为WATCH 4对于血糖的用词是“评估”,采用的技术是基于华为TruSeen 5.0+监测技术和高性能传感器,独创的高血糖分形算法。华为智能手表完成血糖风险评估,需要连续佩戴手表7天以上,并且白天佩戴时长至少有2小时,晚上至少有4个小时,这样一周后华为智能手表就能给出一份高血糖风险评估报告:中风险等级会建议用户使用医疗级血糖仪再次测量;高风险等级会建议用户前往医院就医,并提醒用户该评估结果不能作为诊疗依据。
这样看来,评估风险的功能更适合的是健康的人群,而患有糖尿病的人群还是要依靠BGM或CGM这种有创的方式完成日常测量。华为这款智能手表“蹭”到了无创测血糖的概念吃上了第一波红利,但在宣传上华为并没有带上相关“无创测血糖”的文案,也恐自己打破市场的实际期待。
写在最后
近年来,我国出台了许多支持血糖监测行业发展的政策,在“十三五”医疗器械科技创新专项规划中提出要加快发展无创血糖检测、非接触式心电、心理状态测量、心肺功能检测和健康大数据分析等新技术。
血糖监测行业相关政策
政策和市场的推进下,创血糖测量提出即获得了市场的大片欢呼,但要走进医疗级应用,仍然道阻且长。苹果的相关项目进行了13年仍处于概念验证阶段,还需3-7年才能将整个监测装置缩小到适合手表的大小。
但我们依然可以期待,未来无创血糖监测走进智能穿戴设备的新篇章。
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