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马斯克旗下脑机接口公司Neuralink周四宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，将启动其首个人体临床研究。这意味着，Neuralink将把他们的设备植入人类的大脑中。
Neuralink已在猴子身上进行试验
Neuralink周四在推特上宣布：“我们激动地告诉大家，我们已经获得了FDA的批准，将启动我们的首个人体临床研究！这是Neuralink团队与FDA密切合作的惊人工作成果，向着有朝一日我们的技术能够帮助许多人迈出的重要第一步。我们的临床试验尚未开始招募。我们将很快公布更多信息！”
马斯克本人也转发了Neuralink的推文，并表示祝贺。在这一消息宣布后，许多网友在表达祝贺的同时，也纷纷表示想自己参与人体试验，当一回“小白鼠”。他们说，“招募我”、“我要当志愿者”、“我准备好了”、“我第一个去”。
其实早在去年11月份，马斯克便公开透露过：2023 年春天获得FDA的人体试验批准，并将在6个月内开始人体临床试验。然而，这个过程并不顺利。因为在今年3月份的时候，FDA便以“安全风险过大”为由，拒绝了的Neuralink的申请。但从它发展数年的“内忧外患”来看，接下来的路也是较为坎坷。首先是支离破碎的团队的问题。最初在Neuralink成立之际，包括马斯克在内一共有8位成员。而现如今，6位联合创始人均已陆续出走。更加雪上加霜的是，其中一位出走的联合创始人Max Hodak，还直接投资了一家名为Synchron的公司，专攻方向同样是脑机接口。并且早在去年7月初，Synchron便完成了美国首例脑机接口设备的接入手术。但从现如今的结果来看，马斯克是“诚不欺我”了，确实兑现了此前的诺言。虽然获准进行人体试验不像取得临床试验结果那么巨头里程碑意义，但这毕竟这不是普通的试验。这代表着Neuralink要将其设备植入到人类的大脑上。需要指出的是，Neuralink并不是第一个获准在人体中植入脑机接口的公司。Synchron公司在2021年已获得FDA批准，在美国开始试验，并于去年7月宣布在美国首次植入脑机接口。今年1月，它发表了对澳大利亚四名人类患者的早期研究结果。不过，Neuralink此前也被指控在实验中虐待猴子，导致猴子死亡。Neuralink对此矢口否认。据报道，FDA拒绝了Neuralink在2022年初提出的人体试验申请，并列出了该公司需要解决的“数十个问题”。那么，谁会报名参加这样的试验呢，为什么参加呢？志愿者会是一个拥有重要医疗理由的人？一个想把全世界的注意力吸引到马斯克身边的人？还是马斯克本人？马斯克曾经声称，他将在未来的某个时间将该脑机接口设备植入自己的头部，但具体时间不详。来源：电子工程世界、凤凰科技、量子位等
参考链接：
[1]https://twitter.com/neuralink/status/1661857379460468736?s=20
[2]https://arstechnica.com/science/2023/05/neuralink-says-it-has-the-fdas-ok-to-start-clinical-trials/
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