专栏简介
PFMEA是“过程失效模式与后果分析”的英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的缩写。为了更好地促进AQP PFMEA软件的应用，我们将以系列文章分享运用AQP PFMEA软件有效开展PFMEA工作的理念和方法，同时系统性介绍AQP PFMEA软件的特色和具体使用方法，并指导使用者如何有效开展PFMEA工作。
推行AQP PFMEA的目的是什么？
AQP PFMEA包括三个模块：过程流程图（PFD）、过程失效模式与后果分析（PFMEA）、过程控制计划（PCP/PMP）。
新产品投产要对AQP PFMEA进行评审，对于品牌商来讲，这是作为强化下游供应商质量管理的一个战略抓手；对于企业来说，这是提升自身产品质量的一个战略工具。
AQP PFMEA应用于制程的设计开发阶段，目的是为了设计出稳健的制造过程。只有在设计开发期间设计出稳健的制造过程，批量生产期间才能够生产出满足顾客要求的产品。
那么，什么是稳健的制程？
稳健在英文里面叫做“robust”，这在产品设计里经常会讲到，教科书里把“robust”翻译成“鲁棒”，其实是音译。
按照汽车行业的说法，稳健的制程包含两个层面：
第一个层面是指过程稳定，能产生稳定的输出，比如尺寸，电镀膜厚、黏着力等。
第二个层面就是过程要有能力。这个能力包含两个方面：第一个是过程的质量能力，比如，用Cpk衡量；第二个是产能，即产能能否按照顾客对生产节拍的要求。
这个稳健实际上是强调企业要始终稳定且有能力按照顾客约定的生产节拍进行生产，产出高良率的产品。
这就是AQP PFMEA很重要的作用，确保制程先天良好。
开发PFMEA的目的是什么？
PFMEA本身是预防性风险分析的工具。通过这样一个工具，我们可以识别出制造过程中可能的潜在风险点，针对这些风险点采取有效的控制措施，来确保制造过程的稳健性。
AQP PFMEA的核心就是围绕着PFMEA来的。要想优化改进，首先就要说清楚是如何设计的。
比方说阳极氧化：
实现阳极氧化的工艺技术是不是仅仅只有一种？是否还有其他工艺技术可以实现？这个就需要去分析。
在设计过程中需要考虑选择何种方案？在选择的方案基础上，再去分析可能会遇到什么问题？存在什么样的风险？针对此类风险有什么样有效的控制措施……
假如没有有效的控制措施，就会存在较高的风险，如果没有合适的替代方案，仍要按照这个方案来落实的话，那我们就需要提出进一步的改进措施，使方案切实可行。
同样，在生产流水线建立的时候也是一样，需要分析每一个步骤要做什么？要求是什么？达不到要求的话后果会是怎样？原因会是怎样？针对这一原因，我们已经采取怎样的控制措施？这个风险是否可控？假如风险仍旧比较高，那我们还要进一步采取控制措施。
所以这个逻辑很清楚，这就是PFMEA的目的。
针对制程问题，采取怎样的改进措施，能降低S, O, D的评分?
FMEA中的风险是通过严重度（S）, 发生度（O）, 探测度（D）来评价的，每个度都是1到10分，分值越高，表示风险越高。
风险评价标准：
严重度（S: Severity）：代表失效后果的严重程度
发生度（O: Occurrence）：代表失效原因的发生度
探测度（D: Detection）：代表探测失效原因和／或失效模式的有效性
若严重度（S）是10分，说明严重度很高，会存在安全隐患；如果严重度1分，那就可以不用去管它了，因为没有可辨识的风险。
发生度（O）假如是10分，那么产品的不良率会特别高；1分表示做到完全防错，无不良发生。
D（探测度）主要评价探测措施的有效性，如果对产品完全没有检验，那么探测度就是10分。假如能做到完全防错，即便没有检验，探测度也是1分，因为做到完全防错时不会有不良产生。
针对这三个度，要降低这三方面的风险，采取的措施是不一样的，这在后续的专栏文章中会进一步讲解。
客户端的质量问题以及影响良率的问题如何在PFMEA中得到考虑？
这实际上就是上面所讲到的发生度。按照FMEA手册，发生度指的就是失效原因发生的可能性，可以通过PPM 或CPK 来衡量它，更清楚的表述应该是失效原因导致失效模式发生的可能性。
发生度是针对整个产品生命周期的不良，包括客户端的不良，以及企业内部的不良。
什么是产品生命周期？
产品生命周期是从产品产生一直到用户废弃，比如一部手机使用了三年，用户就不再使用了，那么这部手机的生命周期就三年就结束了。
产品的生命周期至少要到你所承诺的时间，比方说是三年、五年或者十年……
在整个产品生命周期中产生的不良都要纳入到发生度的评价中，所以这些不良都是通过发生度的形式在我们PFMEA中得到关注。
PCP/PMP的作用是什么？
简单来讲，PCP/PMP是用来对过程进行监控的。
过程当中一些重要控制项，我们把它纳入到PCP/PMP中去，在生产制造过程中确保它得到有效监控，相当于检查表的作用。
它将制程中需要重点控制的产品特性或过程特性列出来，采用什么评价技术或测量手段，按照什么样的频率？抽样量会是多少？按照什么方法进行管控？甚至说，一旦出现问题，我们如何做出反应？这些都是在PCP/PMP中会明确提出来。
PCP/PMP文件针对制程来讲的话就是一份，但是作业指导书或者检验指导书是每个工位都会有一份。假如没有PCP/PMP文件，一些重要的或特殊的产品特性或过程特性将得不到有效管控；或者抽样频率，抽样数量没有按照当初制定的规划去落实，我们在生产制程批准投产前，就可以拿着PCP/PMP到每个工位上一一核对，这个控制计划，也就是PCP/PMP中要求的一些措施，是否在作业指导文件中得到落实。
另外，在实际的作业过程当中，也可以用PCP/PMP去检查是否按照要求去落实的，所以PMP起到检查表的作用。
一是用于内部制程放行和日常控制进行检查，二是用于外部的客户SQE审核，比如上游SQE到下游供应商公司检查其制程管控状况如何？他也会拿着PMP来检查，核查PMP中的控制措施在作业指导书或检验指导书中有没有落实，是否一致。
*版权声明：本专栏所介绍的AQP PFMEA知识、软件内容及其逻辑和方法其知识产权归属江苏海岸线互联网科技有限公司和上海耕因智能科技发展中心联合所有。未经授权许可，其中的任何部分都不得被抄袭、复制或被用于软件开发之用途！
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