控制计划以及其与PFMEA的关联关系

PFMEA是“过程失效模式与后果分析”的英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的缩写。为了更好地促进AQP PFMEA软件的应用，我们将以系列文章分享运用AQP PFMEA软件有效开展PFMEA工作的理念和方法，同时系统性介绍AQP PFMEA软件的特色和具体使用方法，并指导使用者如何有效开展PFMEA工作。

控制计划（PMP/PCP）总结用于系统、子系统或零件层面上支持生产合格产品的整体控制策略，是优化制程和产品变异的系统总结，是制程作业指导文件开发的基础，但不能作为作业指导文件使用。

控制计划是对控制产品和过程的各种方法的系统性书面总结，落实对PFMEA中已经评估的风险进行管控。

PFMEA是控制计划（PMP/PCP）的输入之一。每个产品的生产制程都需要控制计划（PMP/PCP），但很多时候，相同生产制程的类似产品可以使用同一个控制计划（PMP/PCP）。

作业指导文件里的作业要求比控制计划里的规定更全面，为什么还需要控制计划？

PFD、PFMEA和PMP/PCP三项文件应该是由团队共同完成的，只不过在最后编制的时候，流程图、PFMEA由工艺部门来做，控制计划由质量部门来做，但所有的内容都是经过团队共同讨论所达成的共识。

控制计划作为一项动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统，也就是说，即使在向客户提交了PPAP之后，假如遇到以下情况，还是可能需要动态更新。

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控制措施类型主要有日常预防措施（包括防错验证、维护保养、设备点检等）和日常探测措施。

这些措施的三大来源有：

PFMEA和控制计划（PMP/PCP）都是以过程流程图（PFD）为基础来实施的，过程流程图（PFD）是PFMEA的输入，PFMEA是控制计划（PMP/PCP）的输入，那么这三者之间有什么关联关系？

PFMEA 与控制计划的关联关系示例：

PFMEA中如操作序号、操作描述、失效模式所对应的产品特性、过程特性等等可以直接传递到控制计划（PMP/PCP）中去。

另外控制计划是对于需要控制的重要特性确定预防或探测控制措施，这其中一定要确保特殊特性得到管控。

只有已验证有效的建议措施，才可输入到控制计划中去。如上图针对“轴径过大”或“过小”有一个建议措施是“实施SPC控制”，要采取SPC控制首先要确定验证该措施有效性的责任人及目标完成日期，若验证的结果表明措施可行，则在“已采取措施”一栏简单描述验证的结果以及可采取的具体措施，如“每2小时或过程变化时连续抽检5件监控过程”，这项控制措施，不会降低严重度，但是降低了发生度。

如上图，建议措施验证有效且计划实施后，在“采取的措施”栏简要描述措施的验证结果并简要描述该措施（包括措施的实际完成日期），将“采取的措施”一栏中的内容对应地输出到控制计划中（图中所示蓝色字体部分）。

验证有效的建议措施，不能直接变成PFMEA中的当前控制措施。已验证有效的建议措施输出到控制计划中再进一步展开到相应的作业指导文件中，才能反馈回给PFMEA，作为PFMEA中新的当前控制措施。

当已验证有效的建议措施输出到控制计划后，在建议措施和已采取措施栏的该部分内容同时移除，之后它们变成PFMEA中的当前控制措施。因此，老版本的文件都需要保留以保证有需要时查询文件可以快速了解其信息传递的来龙去脉。

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