在COVID-19席卷全球的情况下,医疗器械制造商和汽车制造商成了制造呼吸机合作伙伴。最近这两个行业联合起来,迅速大量生产呼吸机,并填补了COVID-19大流行引起的短缺。4月8日,在经过数周的犹豫之后,特朗普政府根据《国防生产法案》(Defense Production Act, DPA)从通用汽车(General Motors)订购了3万台呼吸机,用于国家战略储备,这是现有供应量的四倍。同一天,有报道称一些医生对一些COVID-19患者使用呼吸机提出了质疑。
美国的呼吸机短缺已迅速成为一个复杂而微妙的争论。一些人担心汽车制造商的巨大努力无法及时为医院提供足够的呼吸机。还有人指出,只有在有足够的床,药物和专业医护人员来治疗需要呼吸机的患者时,增加呼吸机的供应量才能挽救生命。FDA暂时放宽了对谁可以制造重症监护呼吸机以及哪些设备可以用于重症COVID-19患者的限制,这使得它们的产量可以快速提升。但这并不能完全解决问题,甚至可能会引发其他问题。特朗普总统现在正在使用呼吸机作为政治支持的形式,但这无济于事。
卫生度量与评估协会(IHME)曾估计,美国的呼吸机需求在4月14日达到峰值,约为17,000。据估计,美国大约有170,000台呼吸机,但是并不能保证最需要的地方有足够的呼吸机。国家战略储备库呼吸机存在短缺,但现在为解决这种短缺而生产的成千上万的呼吸机需要准备几个月。
延迟并不是因为经验不足。医疗设备行业并不是为了这么快就造出这么多机器而建立起来的。这是第一次需要使用储存的呼吸设备。
注册呼吸治疗师、辛辛那提大学教授里奇·布兰森说:“如果你现在是一家呼吸机制造商,有人想你生产5万个呼吸机,这比你平常五六年里卖出的还要多。”
由于特朗普最近在推特上的长篇大论对通用进行了批评,让通用的努力更加广为人知,但他也提到了福特,告诉福特公司继续生产呼吸设备。特斯拉还表达了对生产呼吸机的兴趣,其他国家的汽车公司也对生产呼吸机感兴趣,例如英国的劳斯莱斯和捷豹。这与二战期间包括福特和通用在内的汽车公司在汽车工厂生产坦克和飞机的努力非常类似。到目前为止,这些努力的结果是否会产生同样的改变世界的效果,目前还不清楚。
汽车公司拥有大型工厂、大规模生产经验,并与供应呼吸机所需的数百个零部件的供应链有联系。但将一家汽车厂改造成像呼吸机这样复杂的医疗设备并不容易。
通用汽车正在采用简化的方法,制作Ventec现有的VOCSN呼吸机模型,该模型已获得FDA的批准,可满足COVID-19患者面临的重症监护需求。最初,将生产VOCSN的精简版本,称为V + Pro,它使用的零件较少,可以更快地完成。Ventec的呼吸机小巧便携。它们具有重症患者所需的功能,但比常用的的ICU呼吸机便宜,易于使用且制造速度更快。
Ventec Life Systems首席战略官克里斯·布鲁克斯(Chris Brooks)表示:“与其重复造轮子,一切从头开始,不如找到一个熟悉呼吸机生产的合作伙伴,帮助我们更快地扩大规模。” 。
通用汽车在印第安纳州科科莫的工厂之所以被选中是因为它已经进行了实际验证,非常适合生产这些呼吸机。该工厂只有约300名员工,因此该公司还将招募新员工,希望达到1000名员工。如果不出意外,在前所未有的大规模失业时期,这将为数百人提供工作。
布鲁克斯说,这一过程通常需要数月甚至几年的时间,但现在被压缩到几周之内。自3月中旬谈判开始以来,Ventec和通用汽车一直在全力以赴,但确保供应链安全、创建新模具和工具、培训工人都需要时间。通用汽车预计将在4月底前生产几百个呼吸机,并计划在6月1日前交付首批约6,000个呼吸机,其余的将在8月底前交付。
美国联邦政府还将为储备物资支付近4.9亿美元。但这还不是当前最大的呼吸机合同: HHS在4月8日还宣布,它将在5月底之前以6.47亿美元的价格向Phillips购买2500台呼吸机,包括年底前购买43000台呼吸机。政府曾经与Phillips签订合同,让其制造10,000台呼吸机,费用为1,380万美元。国防部的国防后勤局还以8400万美元的价格从四个公司购买了8000台呼吸机。特朗普已要求HHS使用DPA从Hill-Rom、Medtronic、ResMed、Vyaire和General Electric(GE)采购呼吸机,不过尚未公布与这些公司的合同。
尽管尚未接到政府的订单,但通用电气医疗保健(GE Healthcare)已与福特(Ford)合作,为一项到7月份生产5万台呼吸机的计划做准备。该合作伙伴将生产Airon授权的呼吸机,Airon是一家小公司,过去每月最多销售50台呼吸机。
Model A已获得FDA的紧急使用授权,可用于COVID-19患者。这是一种简单的设备,它的能量源是天然气。通常情况下,价格为50,000美元的ICU呼吸机将配备大型触摸屏和一台可控制、监视和记录患者呼吸等各个方面情况的计算机,而Airon呼吸机则由开关和转盘控制,并配有模拟仪表来代替数字显示屏。
Airon A型呼吸机,由福特和GE Healthcare制造
这种简易呼吸机的好处是,由于需要的部件更少,因此制造速度较快。根据《华盛顿邮报》的报道,虽然最复杂的重症监护呼吸机有1000多个零件,但Airon只有250到300个零件。而通用汽车生产的精简型Ventec模型有400多个零件。GE医疗公司告诉《华盛顿邮报》,他们咨询了治疗COVID-19患者的专家和临床医生,他们说Airon模型满足了患者的需求,这些患者只需要一个“更简单、更基础的呼吸机”,但一些专家不同意这种说法。
“我相信福特”呼吸治疗师布兰森说。“他们意识到这东西的确不是很昂贵,它的零件很少,而且非常简单,所以可能很容易在短时间内扩大规模。”但如果一定要发布一个免责声明,说‘不要用在真正有病的人身上’,那将是一个真正的问题。”
布兰森是大规模重症监护特别工作组的成员,该小组在十多年前为大流行的储备呼吸机制定了指南。布兰森说,Airon的模型不能满足这些标准。(布兰森还是Ventec临床委员会的成员,并与Ventec合作开发了VOCSN。)
福特最初将在Airon的佛罗里达工厂生产呼吸机,目前每天最多可生产三台呼吸机。福特汽车表示,到4月20日,它将开始在密歇根州伊普西兰蒂的一家工厂生产。该公司希望可以让500名工人每月生产30,000台。此前,福特和通用电气宣布将合作生产一款简化版通用呼吸机,但两家公司尚未公布相关细节。
预计今年夏天将有成千上万的人抵达美国,随着疫情高峰期冲击美国的某些地区,Airon呼吸机可能是有用的,而且其他国家可能也会需要呼吸机。然而,和通用汽车的情况一样,福特和通用电气的医疗合作伙伴到4月底将只生产几百个呼吸机,而纽约、路易斯安那和加利福尼亚等地将错过4月中旬的预期高峰。
在底特律以外的地方,人们正付出巨大努力,甚至通过一些不太传统的途径来生产呼吸机。3月底,FDA放松了对呼吸机的一些限制,从而为各种规模的公司制造呼吸机原型铺平了道路。
3月18日,埃隆·马斯克(Elon Musk)发布了一条推特,公开表示特斯拉将加入呼吸机的竞争。他后来说,特斯拉在纽约布法罗的工厂将生产美敦力的机器。但它还没有这么做,当美敦力被问及该项目的进展情况时,一名发言人只表示,马斯克的另一家公司SpaceX正在制造一种用于呼吸机的子组件阀门。
特斯拉也在设计自己的车型。该公司最近发布了一段视频,展示了一款主要由特斯拉汽车零部件制成的原型机,它不会从实际的呼吸机制造商那里拿走任何零部件。甚至连显示器都是特斯拉的:一个由车载信息娱乐系统驱动的触摸屏。尽管这款产品的设计看起来很有趣,但特斯拉并没有透露这款产品的投产时间。
特斯拉自己生产的呼吸机与过去几周涌现的DIY行业类似。有些来自想要制造全新设备的工程师和医生,比如来自范德比尔特大学(Vanderbilt University)或麻省理工学院(MIT)“E-Vent”项目的开源设计。他们是为了使现有的呼吸机在疫情期间更有效。例如,南卡罗莱纳大学(University of South Carolina)的工程师和Prisma Health的VESper公司正在分享一种3D打印设备的计划,这种设备可以让两个病人共享一个呼吸机。麻萨诸塞州全科医院的麻醉科住院医师也在举办covent19挑战赛,这是一项关于“快速展开呼吸机”设计的竞赛。
英国的吸尘器和风扇公司Dyson也像特斯拉一样设计了自己的呼吸机原型。英国政府已经订购了10,000台,但该设计虽然经过了跟踪检测,但尚未获得监管部门的批准。如果Dyson的呼吸机还没有投入生产,那么它应该也会错过英国的高峰期。
布兰森说:“我听到人们谈论这些设备说:“好吧,总比没有好。它可以用于病情不佳的人。”但病情不那么严重的患者无需使用呼吸机。”
Ventec高管布鲁克斯说:“我认为,对于COVID-19患者,他们需要一台功能强大的真正的重症监护呼吸机。如果没有适合这些患者的呼吸机,他们将无法生存。”
科罗拉多州丹佛市国家犹太健康中心的肺科医师Ken Lyn-Kew博士更加直言不讳,他说,使用不符合重症监护标准的呼吸机治疗患者的前景令人恐惧。
对呼吸机的抵制情绪也与日俱增。Stat,NPR和美联社最近发表的文章说,一些医学专家认为认为COVID-19患者不能过度使用呼吸机,戴呼吸机的COVID-19患者的死亡率高于平均水平也可能表明,在某些情况下,这会使情况变得更糟。美联社报道,严重呼吸困难的非COVID-19患者的死亡率为40%至50%,而纽约市医院的COVID-19患者的死亡率为80%。简而言之:即使是最先进的,功能齐全的重症监护呼吸机也不能保证COVID-19患者可以康复。
目前甚至都没有开始解决医疗专业人员操作这些机器并照顾患者的需求。这是一项全天候的工作,需要特殊的专业知识,从插入试管到管理和监测氧气流量再到清除肺部分泌物。它还需要药物保证患者在插管时保持镇静,而现在这些药物也供不应求。
再次,根据最近的预测,4月14日同时使用呼吸机的高峰时间为17,000个。专家还预测COVID-19患者将需要大约20,000个ICU床位,而 ICU床位严重不足。在其他更紧急的资源短缺的情况下,少几台呼吸机影响似乎并不大。
不管呼吸机有何弊端,都可以挽救生命。如果无法解决这一短缺问题,那将是道德上的失败。因此福特和通用汽车等公司正在采取类似战时的措施来尽可能快地制造呼吸机事件值得称赞的事。但无论如何,这些呼吸机都是权宜之计,但是它们不是治愈患者的方法。
布兰森补充说:“当然,药物和疫苗才是真正的解决方案。”
原文链接:
https://www.vox.com/recode/2020/4/10/21209709/tesla-gm-ford-ventilators-coronavirus
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