新冠mRNA疫苗或引发急性肝炎?监管称暂无明确证据业内:属小概率事件

科创板日报 2022-04-28 21:09

疫苗企业研发人员表示,已上市的两款mRNA疫苗从紧急授权到完全批准,有充分的数据支持和监管保证。而从BNT/Pfizer和Moderna已经公布的副作用和案例来看,“mRNA疫苗仍是安全有效的,副作用可控”。

文|金小莫
近期,两则与肝炎相关的新闻引发关注:一是德国的一份个案研究报告称,新冠mRNA疫苗可能会引发自身免疫性肝炎;另一则系英国、美国、日本等地相继发生不明原因的儿童急性肝炎。
二者接连发生,难免使人对新冠mRNA疫苗与肝炎之间的关系产生联想。但记者采访后获悉,这两则事件之间并无关联性。
 
儿童突发不明原因肝炎:暂无证据指向新冠疫苗
其中,第二则事件缘起于英国最先报道的儿童突发性肝炎(肝脏炎症)病例。目前来看,该事件与新冠疫苗的接种无关。
据英国卫生安全局 ( UKHSA )4月25日更新的信息显示,目前,英国已发现的儿童突发性肝炎(肝脏炎症)病例总数已增至111例,主要发生在5岁以下的儿童中,他们普遍的症状为:腹泻、恶心、黄疸。
UKHSA称,“目前,在英国10岁以下确诊为突发性肝炎的病例中,没有人接种过疫苗。”UKHSA称,虽然有病例在入院时新冠检测为阳性,但在新冠仍较为流行的大背景下,这并不意外。
经初步调查,UKHSA认为,多发的儿童突发性肝炎可能与腺病毒感染有关,目前仍在积极调查其他原因,“我们正在与合作伙伴合作,进一步调查腺病毒与这些病例之间的联系。”
 
接种mRNA疫苗,引发急性肝炎?
另一则新闻与新冠疫苗直接相关。
4月21日,肝病领域国际权威期刊《肝病学杂志》(Journal of Hepatology)刊发了一个来自德国的个案研究报告。作者单位包括德国弗莱堡大学医学院、德国慕尼黑工业大学医学院病理研究所、德国癌症协会等。(记者注:确认定稿时间为2022年3月31日)

该报告称,一名52岁的男性患者,在接种了由辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2)后,出现急性肝炎。科研人员进一步研究后认为,接种BNT162b2疫苗可能会引发自身免疫性肝炎(AIH)。
“他在接种第一针mRNA疫苗10天后出现黄疸,肝功能检查显示为急性混合性肝细胞/胆汁淤积性肝炎。接种25天,患者住院接受治疗……第一次接种41天后患者接种了第二针BNT162b2疫苗。第二次接种后20天患者出现疲劳、恶心等症状,实验室检测表明其出现急性混合性肝炎复发。”前述研究称。
在接受治疗后,该患者的肝功能检查显示,他已恢复正常。
其实,这并非个例。据行业媒体,仅在《肝病学杂志》上就曾报道过多例相关病例。其中,最早的报道出现于2021年6月10日,彼时该病例发生在爱尔兰,系一位71岁的mRNA疫苗接种者;而后陆续又有类似的AIH病例在英国(2例)、新加坡(1例)等地区被报道。
Moderna公司的mRNA疫苗也曾“中招”。2021年10月26日,一位65岁的女性,在接种了第一剂Moderna的新冠mRNA疫苗两周后,出现了急性重症自身免疫性肝炎。
为什么接种mRNA疫苗后,有多名患者罹患自身免疫性肝炎疾病呢?由于研究尚未充分,目前还没有定论。
一位医药行业从业者对《科创板日报》记者分析称,接种新冠疫苗后发生自身免疫性肝炎非常罕见,可能与S蛋白特异性CD8 T细胞有关,以目前的公开信息看,还不能确定与疫苗接种是因果关系还是一种巧合。
另一位来自疫苗企业的研发人员则对《科创板日报》记者表示,一个可能的机制是肝细胞抗原与mRNA在体内表达的SARS-CoV-2 Spike抗原有交叉的线性表位,所以出现了自身免疫反应,但前述研究报告的作者们没有鉴定出交叉表位,研究工作尚不彻底。
 
业内:mRNA疫苗接种安全性仍在可控范围内
接种mRNA疫苗后可能会引发急性肝炎,这再次引发公众普遍担忧:mRNA疫苗作为一种新兴技术,它到底安全吗?
对此,前述疫苗企业研发人员再次强调,目前并没有明确证据表明mRNA疫苗和自身免疫性肝炎有直接的必然联系。“全球现在已经注射了十几亿剂mRNA疫苗,出现几例肝炎症反应是正常现象,且是个例,跟个体的免疫功能有关。公众不必恐慌,不能因噎废食,从BNT/Pfizer和Moderna已经公布的副作用和案例来讲,mRNA疫苗仍是安全有效的,副作用可控。”
他还表示,已经上市的两款mRNA疫苗从紧急授权到完全批准,就是监管机构和疫苗公司对疫苗上市后进行安全性数据追踪统计和风险评估的过程,有充分的数据支持和监管保证。一般地,美国疾控中心会对疫苗上市18个月后的所有副作用做数据追踪,如果有重大事件发生,会要求疫苗公司追踪调查,补充实验,整改甚至退市。”
翰颐资本投资总监黄立对《科创板日报》记者表示,判断接种疫苗是否获益需从多个维度来考量,此次被广泛报道的事件仍只是“很小的一部分”,从整体上来看,接种疫苗仍比不接种的获益要多的多。“不过,虽然比例较低,但对于‘中招’的病例来说,引起的后果可能会比较严重。”因此,他认为,作为个体在选择疫苗品种接种时,可综合考虑。
欧洲药品管理局(EMA)也对这一事件进行了表态。4月8日,下属于EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)刊文称,现有证据不支持新冠mRNA疫苗与非常罕见的自身免疫性肝炎(AIH)病例之间存在因果关系。

EMA称,委员会的评估系基于医学文献数据、EudraVigilance数据库中自发报告的AIH病例以及上市许可持有人提供的进一步数据和分析,得出的结论是,现有证据不足,EMA不会更新疫苗的产品信息,但仍将继续密切关注任何新的病情报告,并在必要时采取适当措施。



推荐阅读




科创板日报 国内首个专注科创板、创投及TMT等领域的新锐媒体,致力于打造领先、专业、权威的科创信息服务平台。
评论
  •  光伏及击穿,都可视之为 复合的逆过程,但是,复合、光伏与击穿,不单是进程的方向相反,偏置状态也不一样,复合的工况,是正偏,光伏是零偏,击穿与漂移则是反偏,光伏的能源是外来的,而击穿消耗的是结区自身和电源的能量,漂移的载流子是 客席载流子,须借外延层才能引入,客席载流子 不受反偏PN结的空乏区阻碍,能漂不能漂,只取决于反偏PN结是否处于外延层的「射程」范围,而穿通的成因,则是因耗尽层的过度扩张,致使跟 端子、外延层或其他空乏区 碰触,当耗尽层融通,耐压 (反向阻断能力) 即告彻底丧失,
    MrCU204 2025-01-17 11:30 210浏览
  •  万万没想到!科幻电影中的人形机器人,正在一步步走进我们人类的日常生活中来了。1月17日,乐聚将第100台全尺寸人形机器人交付北汽越野车,再次吹响了人形机器人疯狂进厂打工的号角。无独有尔,银河通用机器人作为一家成立不到两年时间的创业公司,在短短一年多时间内推出革命性的第一代产品Galbot G1,这是一款轮式、双臂、身体可折叠的人形机器人,得到了美团战投、经纬创投、IDG资本等众多投资方的认可。作为一家成立仅仅只有两年多时间的企业,智元机器人也把机器人从梦想带进了现实。2024年8月1
    刘旷 2025-01-21 11:15 666浏览
  • 现在为止,我们已经完成了Purple Pi OH主板的串口调试和部分配件的连接,接下来,让我们趁热打铁,完成剩余配件的连接!注:配件连接前请断开主板所有供电,避免敏感电路损坏!1.1 耳机接口主板有一路OTMP 标准四节耳机座J6,具备进行音频输出及录音功能,接入耳机后声音将优先从耳机输出,如下图所示:1.21.2 相机接口MIPI CSI 接口如上图所示,支持OV5648 和OV8858 摄像头模组。接入摄像头模组后,使用系统相机软件打开相机拍照和录像,如下图所示:1.3 以太网接口主板有一路
    Industio_触觉智能 2025-01-20 11:04 195浏览
  • 故障现象 一辆2007款日产天籁车,搭载VQ23发动机(气缸编号如图1所示,点火顺序为1-2-3-4-5-6),累计行驶里程约为21万km。车主反映,该车起步加速时偶尔抖动,且行驶中加速无力。 图1 VQ23发动机的气缸编号 故障诊断接车后试车,发动机怠速运转平稳,但只要换挡起步,稍微踩下一点加速踏板,就能感觉到车身明显抖动。用故障检测仪检测,发动机控制模块(ECM)无故障代码存储,且无失火数据流。用虹科Pico汽车示波器测量气缸1点火信号(COP点火信号)和曲轴位置传感器信
    虹科Pico汽车示波器 2025-01-23 10:46 80浏览
  • 高速先生成员--黄刚这不马上就要过年了嘛,高速先生就不打算给大家上难度了,整一篇简单但很实用的文章给大伙瞧瞧好了。相信这个标题一出来,尤其对于PCB设计工程师来说,心就立马凉了半截。他们辛辛苦苦进行PCB的过孔设计,高速先生居然说设计多大的过孔他们不关心!另外估计这时候就跳出很多“挑刺”的粉丝了哈,因为翻看很多以往的文章,高速先生都表达了过孔孔径对高速性能的影响是很大的哦!咋滴,今天居然说孔径不关心了?别,别急哈,听高速先生在这篇文章中娓娓道来。首先还是要对各位设计工程师的设计表示肯定,毕竟像我
    一博科技 2025-01-21 16:17 159浏览
  • 数字隔离芯片是一种实现电气隔离功能的集成电路,在工业自动化、汽车电子、光伏储能与电力通信等领域的电气系统中发挥着至关重要的作用。其不仅可令高、低压系统之间相互独立,提高低压系统的抗干扰能力,同时还可确保高、低压系统之间的安全交互,使系统稳定工作,并避免操作者遭受来自高压系统的电击伤害。典型数字隔离芯片的简化原理图值得一提的是,数字隔离芯片历经多年发展,其应用范围已十分广泛,凡涉及到在高、低压系统之间进行信号传输的场景中基本都需要应用到此种芯片。那么,电气工程师在进行电路设计时到底该如何评估选择一
    华普微HOPERF 2025-01-20 16:50 123浏览
  •     IPC-2581是基于ODB++标准、结合PCB行业特点而指定的PCB加工文件规范。    IPC-2581旨在替代CAM350格式,成为PCB加工行业的新的工业规范。    有一些免费软件,可以查看(不可修改)IPC-2581数据文件。这些软件典型用途是工艺校核。    1. Vu2581        出品:Downstream     
    电子知识打边炉 2025-01-22 11:12 135浏览
  • 随着消费者对汽车驾乘体验的要求不断攀升,汽车照明系统作为确保道路安全、提升驾驶体验以及实现车辆与环境交互的重要组成,日益受到业界的高度重视。近日,2024 DVN(上海)国际汽车照明研讨会圆满落幕。作为照明与传感创新的全球领导者,艾迈斯欧司朗受邀参与主题演讲,并现场展示了其多项前沿技术。本届研讨会汇聚来自全球各地400余名汽车、照明、光源及Tier 2供应商的专业人士及专家共聚一堂。在研讨会第一环节中,艾迈斯欧司朗系统解决方案工程副总裁 Joachim Reill以深厚的专业素养,主持该环节多位
    艾迈斯欧司朗 2025-01-16 20:51 339浏览
  • 2024年是很平淡的一年,能保住饭碗就是万幸了,公司业绩不好,跳槽又不敢跳,还有一个原因就是老板对我们这些员工还是很好的,碍于人情也不能在公司困难时去雪上加霜。在工作其间遇到的大问题没有,小问题还是有不少,这里就举一两个来说一下。第一个就是,先看下下面的这个封装,你能猜出它的引脚间距是多少吗?这种排线座比较常规的是0.6mm间距(即排线是0.3mm间距)的,而这个规格也是我们用得最多的,所以我们按惯性思维来看的话,就会认为这个座子就是0.6mm间距的,这样往往就不会去细看规格书了,所以这次的运气
    wuliangu 2025-01-21 00:15 324浏览
  • 临近春节,各方社交及应酬也变得多起来了,甚至一月份就排满了各式约见。有的是关系好的专业朋友的周末“恳谈会”,基本是关于2025年经济预判的话题,以及如何稳定工作等话题;但更多的预约是来自几个客户老板及副总裁们的见面,他们为今年的经济预判与企业发展焦虑而来。在聊天过程中,我发现今年的聊天有个很有意思的“点”,挺多人尤其关心我到底是怎么成长成现在的多领域风格的,还能掌握一些经济趋势的分析能力,到底学过哪些专业、在企业管过哪些具体事情?单单就这个一个月内,我就重复了数次“为什么”,再辅以我上次写的:《
    牛言喵语 2025-01-22 17:10 181浏览
  • 本文介绍瑞芯微开发板/主板Android配置APK默认开启性能模式方法,开启性能模式后,APK的CPU使用优先级会有所提高。触觉智能RK3562开发板演示,搭载4核A53处理器,主频高达2.0GHz;内置独立1Tops算力NPU,可应用于物联网网关、平板电脑、智能家居、教育电子、工业显示与控制等行业。源码修改修改源码根目录下文件device/rockchip/rk3562/package_performance.xml并添加以下内容,注意"+"号为添加内容,"com.tencent.mm"为AP
    Industio_触觉智能 2025-01-17 14:09 206浏览
  • 嘿,咱来聊聊RISC-V MCU技术哈。 这RISC-V MCU技术呢,简单来说就是基于一个叫RISC-V的指令集架构做出的微控制器技术。RISC-V这个啊,2010年的时候,是加州大学伯克利分校的研究团队弄出来的,目的就是想搞个新的、开放的指令集架构,能跟上现代计算的需要。到了2015年,专门成立了个RISC-V基金会,让这个架构更标准,也更好地推广开了。这几年啊,这个RISC-V的生态系统发展得可快了,好多公司和机构都加入了RISC-V International,还推出了不少RISC-V
    丙丁先生 2025-01-21 12:10 619浏览
  • 飞凌嵌入式基于瑞芯微RK3562系列处理器打造的FET3562J-C全国产核心板,是一款专为工业自动化及消费类电子设备设计的产品,凭借其强大的功能和灵活性,自上市以来得到了各行业客户的广泛关注。本文将详细介绍如何启动并测试RK3562J处理器的MCU,通过实际操作步骤,帮助各位工程师朋友更好地了解这款芯片。1、RK3562J处理器概述RK3562J处理器采用了4*Cortex-A53@1.8GHz+Cortex-M0@200MHz架构。其中,4个Cortex-A53核心作为主要核心,负责处理复杂
    飞凌嵌入式 2025-01-24 11:21 50浏览
  • Ubuntu20.04默认情况下为root账号自动登录,本文介绍如何取消root账号自动登录,改为通过输入账号密码登录,使用触觉智能EVB3568鸿蒙开发板演示,搭载瑞芯微RK3568,四核A55处理器,主频2.0Ghz,1T算力NPU;支持OpenHarmony5.0及Linux、Android等操作系统,接口丰富,开发评估快人一步!添加新账号1、使用adduser命令来添加新用户,用户名以industio为例,系统会提示设置密码以及其他信息,您可以根据需要填写或跳过,命令如下:root@id
    Industio_触觉智能 2025-01-17 14:14 145浏览
  • 日前,商务部等部门办公厅印发《手机、平板、智能手表(手环)购新补贴实施方案》明确,个人消费者购买手机、平板、智能手表(手环)3类数码产品(单件销售价格不超过6000元),可享受购新补贴。每人每类可补贴1件,每件补贴比例为减去生产、流通环节及移动运营商所有优惠后最终销售价格的15%,每件最高不超过500元。目前,京东已经做好了承接手机、平板等数码产品国补优惠的落地准备工作,未来随着各省市关于手机、平板等品类的国补开启,京东将第一时间率先上线,满足消费者的换新升级需求。为保障国补的真实有效发放,基于
    华尔街科技眼 2025-01-17 10:44 238浏览
我要评论
0
点击右上角,分享到朋友圈 我知道啦
请使用浏览器分享功能 我知道啦