单孔腔镜手术机器人代表了微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一,这个赛道也同样获得资本热捧。
又一家手术机器人公司冲刺上市。
4月19日,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(以下简称“精锋医疗”)正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利、中金和花旗担任联席保荐人。
招股书显示,精锋医疗已经完成核心产品精锋多孔腔镜手术机器人MP1000及精锋单孔腔镜手术机器人SP100的设计及主要研发,并已启动相关的关键性临床试验。
腹腔镜手术机器人主要分为多孔手术机器人和单孔手术机器人。
其中,多孔腔镜手术机器人具有多机械臂,手术通过多个孔口进行。单孔腔镜手术机器人则是单一机械臂的综合手术机器人,专用于单孔腔镜手术。单孔微创伤手术可进一步降低对患者的损伤,但对机器人的精准及灵活度有极高的要求。
根据招股书,精锋医疗于2021年12月完成多孔腔镜手术机器人MP1000适用于泌尿外科手术的注册临床试验,MP1000该适应症的注册申请并于2022年1月获受理。注册试验临床数据显示,MP1000在头对头比较中所展示的有效性和安全性并不低于全球领先手术机器人达芬奇手术系统。
此外,精锋医疗还于2021年8月开启了MP1000用于妇科手术的临床试验,于2022年1月开启用于普外科及胸外科手术的临床试验。
单孔腔镜手术机器人SP100则为精锋医疗的关键产品,是对MP1000的补充。精锋医疗已于2021年10月启动SP1000在妇科手术的注册临床试验。
单孔腔镜手术机器人代表了微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。直觉外科公司的达芬奇SP手术系统为全球唯一一款获FDA批准的单孔腔镜手术机器人,该系统于2018年第三季度商业化。国内除了精锋医疗外,微创机器人(02252.HK)、北京术锐的单孔手术机器人也已进入临床试验阶段。
生产能力上,精锋医疗在深圳设有生产设施,年产能约为80台手术机器人。公司计划在上海建设总面积约60000平方米的新生产设施,届时年产能将超过500台手术机器人。根据弗若斯特沙利文,精锋医疗在上海的生产设施有望成为目前中国最大的手术机器人生产基地。
根据招股书,在IPO前精锋医疗累计完成7轮融资,金额超20亿元。在精锋医疗超长的投资人名单中,涵盖了多家明星投资机构,包括联想之星、红杉中国、Temasek淡马锡、博裕资本、中金浦成等数十家机构。
2021年12月,精锋医疗宣布完成IPO前最后一轮融资,投后估值超15亿美元。
事实上,2021年可以说是手术机器人行业的“爆发”之年。在二级市场上,国内知名手术机器人独角兽微创机器人在港上市,跑出了2021年医疗器械行业市值最高的IPO,上市当天市值为436.5亿港元,而后市值一度超过600亿港元。
在一级市场上,据不完全统计,2021年国内有超过10家手术机器人公司获得超亿元融资,整个赛道总融资金额超过30亿元。其中精锋医疗一年内完成6亿元B轮和2亿美元C轮融资;长木谷完成1.2亿元Pre-B轮和5.4亿元B轮融资。
有手术机器人行业从业者对《科创板日报》记者表示,“行业正处于大爆发前期,在技术层面、市场层面和未来的竞争力上都需要资金投入。”
一方面手术机器人备受明星资本青睐,但另一方面行业仍然面临着盈利难题。
招股书显示,在过去的2020年和2021年两个财政年度,精锋医疗未有业务收入,相应的研发开支分别为5867.3万元和2.22亿元,相应的净亏损分别为7936.6万元和3.49亿元。
即使是在国内上市了首款国产骨科手术机器人的天智航(688277.SH),和百亿市值的微创机器人,至今也都未实现盈利。
但自2021年以来,上海、北京的医保局先后将手术机器人纳入医保支付范畴。业内人士认为,这或是为手术机器人纳入更大范围内的医保支付进行摸索。随着更多创新支付模式的落地,困扰行业的盈利难题或许将得到缓解。
2021年4月,上海医保局将28个新项目纳入本市基本医保支付范围,其中“人工智能辅助治疗技术”即是腹腔镜手术机器人。据了解,在被纳入医保前,一台达芬奇机器人手术收费3万元左右,纳入医保之后,患者可报销80%。
2021年8月,骨科手术机器人所支持的手术、一次性配套耗材首次纳入北京医保支付范畴。该政策已于同年10月23日正式实施,机器人辅助骨科手术被纳入北京甲类医保支付目录,患者可获100%全额报销。