据麦姆斯咨询报道，近日，苏州阿卡索生物科技有限公司（简称：阿卡索生物，英文名称：Akso Biotechnology）获得2000万元天使轮投资，由绿洲资本独家投资，本轮融资将用于技术研发和人才引进。阿卡索生物成立于2021年，是全球领先的3D微流控芯片技术领跑者，致力于探索与拓展高通量微流控技术的新应用，成为高性能微球产品的创新解决方案提供者。公司对高通量3D微流控芯片已进行数年研发，解决了传统微球工艺粒径不均一、单分散性差、药物包封率低、制剂结构单一等问题，以及传统微流控芯片产率低、无法放大的问题。芯片可适应多种体系，可生产特殊结构微球，拓展性极强。
微球，即微米级或纳米级的球形粒子，因特殊的尺寸、结构和性能，微球被广泛地应用在生物制药领域，譬如作为纯化材料用于单克隆抗体、融合蛋白、疫苗、胰岛素、多肽等生物药的分离纯化（直接决定药品的纯度和质量、也是主要生产成本所在），或是药物缓控释的载体用于实现药物更长的缓释周期和稳定的缓释过程等。
近年来随着我国生物制药产业发展规模不断扩大，对药物微球的需求规模也不断扩大。然而，高性能微球材料制备技术壁垒高，长期被日本和美国高度垄断，《科技日报》曾把微球列为35项“卡脖子”技术之一。为此，国家多个部门在联合发布的《医药工业发展规划指南》中，明确要重点发展微球在内的高端制剂、发展高端制剂产业化技术。
阿卡索生物即专注于高端微球产品的研发生产。据公司联合创始人鲍小凡介绍，传统制备方法获得的微球可能不够均一，粒径分布较宽；对于载药微球来说，可能存在载药量有待提高、微观缓释不够均匀等问题，从而限制其应用。
区别于此，阿卡索生物采用了全新的3D微流控技术，能够温和地生成粒径均一的微球。“举例来说，传统方法制备的琼脂糖填料粒径CV值通常在30~50%，而微流控法则可以将CV控制在10%以下。同时，公司独有的3D堆叠技术可以将微流控芯片产能成数十万倍放大，从而满足规模化量产的要求。”
高通量微流控生产平台
实现从单通道芯片到多维系统的多级模块化放大方案
从原理上看，“微流控”是一种在微米和纳米尺度的通道中操控两种或几种互不相溶的微小体积液体，所以能连续、可控地制备单分散性好、粒径和形态可控的乳液或液滴，通过对液滴固化，即可得到符合生物分析或药物载体要求的微球。
“微球发生器”采用独特的微通道结构设计
成球效果
谈及市场前景时，鲍小凡表示，目前公司探索的应用领域有纯化填料和药物缓释制剂两大方向，除了国内生物医药产业发展迅速的核心逻辑外，还有疫情和国际关系影响下的国产替代大潮，未来有望长期保持高速增长。他透露，公司现已完成技术储备，预计今年年内在这两大方向有小试样品；未来也会尝试在其他方向做一些布局和延伸。
在纯化填料板块，有数据显示，新药研发过程中纯化材料能占到总生产成本的80%，国产微球材料企业纳微科技招股书显示，2024年全球色谱填料市场规模将达到30亿美元，持续增长国产。目前在该领域有布局的除了阿卡索生物，还有纳微科技、赛分科技等代表性企业。
至于药物缓释制剂，它主要用于生物药，目前蛋白、多肽药物已有239个上市，达处方药全球市场的52%，也成为新药市场的“主力军”之一。据了解，微球是目前适用范围最宽，作用周期最长的长效注射剂。在微球制剂中，药物被包封于数十微米直径的可通过注射针颗粒中，并被注射到皮下或肌肉，缓慢地释放药物。通常注射一针，可持续释放药物一周至数月，并达到平稳释放药物，提高疗效和患者依从性的目的。
据悉，传统生产缓释微球制剂的方法有乳化溶剂挥发法、喷雾干燥法等，不过目前仍然存在一些待攻克的技术难题，如提高药物包封率、提高粒径均一度、减少药物损耗等。也因此，尽管需要长效注射的多肽蛋白药物和大分子蛋白药物越来越多，但长效缓释微球仍难以推广。鲍小凡指出，区别于传统方法，阿卡索生物采用的3D微流控芯片技术，可以突破上述三个关键的局限性。
截至目前，FDA已批准十余款微球制剂，单一产品全球销售额均超过10亿美元，而国内仅有极少数国产化产品，譬如丽珠集团、绿叶集团、博恩特仿制日本武田制药的亮丙瑞林微球。中国微球制剂行业市场规模将持续快速增长，有数据显示，预计2024年市场规模将达116.1亿元，年复合增长率达20%。
最后介绍一下团队，阿卡索生物（Akso Biotechnology）由来自清华大学材料系和生物医学工程系的三位创始人陈家轲、蒋涛和鲍小凡于2021年创办。据悉，目前公司研发团队已有10余人（持续扩张中），今年也会考虑启动新一轮融资。
延伸阅读：
《微流控初创公司调研》
《给药应用的微针专利态势分析-2020版》
《癌症诊断初创公司调研-2020版》
《肿瘤免疫治疗领域初创公司调研》
《循环DNA和RNA专利全景分析-2021版》
