复星医药:mRNA新冠疫苗销售超10亿两款新冠特仿药预计年底报批

原创 科创板日报 2022-03-23 21:15

公司强调,新冠特仿药“产能不会是问题”。此前业内有猜测称,辉瑞Paxlovid原料构成较为复杂、量产较难。公司回应称,该药物仿制工艺并没有外界想象的那么复杂,无论是原料药、制剂还是中间体,复星医药都可自行生产,同时也有一些备份企业。

文|金小莫

22日晚间,复星医药(600196.SH,02196.HK)披露的2021年财报显示,2021年,复星医药实现营业收入390.05亿元,同比增长28.70%;扣非净利润32.77亿元,同比增长20.60%;经营活动产生的现金流量净额39.49亿元,同比增长53.07%。公司总体经营业绩略高于市场预期。


mRNA新冠疫苗销售超10亿

年报中,最值得关注的点即mRNA新冠疫苗的销售额。

据年报,复星医药mRNA新冠疫苗(商品名:复必泰)在港澳台的销售量为2206万剂,实现销售规模超10亿元。这使得复必泰成为复星医药当年的龙头产品,是企业三个年销售规模超10亿元的制剂单品之一,并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番,达85.97亿元。

复必泰系由复星医药与德国企业BioNTech合作开发,并由复星医药独家负责该产品在中国香港、澳门、台湾及大陆地区的开发及商业化。2021年3月、9月,该疫苗分别获批在中国港澳地区、中国台湾地区进行接种。

鉴于目前国内疫情仍然反复,复必泰何时会在大陆地区获批上市,一直都是市场的关注点。东吴证券朱国广分析师曾研判称,若mRNA新冠疫苗获批上市后,短期内有望给复星带来巨额利润弹性。

不过,截至2021年底,复必泰在中国大陆地区仍处于二期临床阶段。

“我们相信mRNA会是未来生物医药行业发展的主要方向,预计国内企业很快就会对mRNA的核心技术取得突破。因此,复星医药一定会有所布局,事实上我们已经开始与BioNTech进行技术合作了。”在23日的媒体沟通会上,吴以芳称。


围绕新冠治疗进行了系列布局

除新冠疫苗值得关注外,2022年开年以来,复星医药又先后中标了默沙东、辉瑞两家企业的新冠小分子口服药MPP项目能同时中标两个MPP项目,这在国内已上市企业中还是独一家。

在媒体沟通会上,吴以芳亦对该项目给出了更多解读。针对两款仿制的新冠小分子口服药何时能量产并上市,吴以芳称,参与MPP项目后,企业还需要进行工艺开发、工艺验证,申报批准等流程,“预计到今年底可向世界卫生组织提出上市申请,获批后,即能上市销售。”

两款新冠口服药物中,辉瑞的Paxlovid因疗效更优而更受关注。此前业内有猜测称,该药物的原料构成较为复杂,量产较难。但对此,吴以芳回应称,该药物的仿制工艺并没有外界想象的那么复杂,无论是原料药、制剂还是中间体,复星医药都有自信可以自行生产,同时也有一些备份企业。

“我们有自信可尽快研发出高质量、低成本的产品,并向MPP项目名单中的中低收入国家供应。”吴以芳还强调称,产能不会是问题。


抗肿瘤产品表现亮眼

2021年,复星医药抗肿瘤产品线表现可圈可点。汉利康、汉曲优这两款产品共同拉动复星医药抗肿瘤产品的营收同比增长145%,达39.36亿元。

其中,利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)2021年实现了16.90亿元销售收入,同比增长125.33%,是复星医药的第二款超过10亿元销售规模的制剂单品。

汉利康由复星医药控股子公司复宏汉霖(02696.HK)研发、生产,由江苏复星负责销售并对复宏汉霖进行利润分成,是国内获批上市的第一个生物类似药(2019年获批上市)。

另一款同样由复宏汉霖研产的生物类似药—注射用曲妥珠单抗(商品名:汉曲优)同样在快速放量,后者是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药(2020年获批上市),也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药。2021年,汉曲优实现销售收入9.30亿元,接近10亿元大关。

相比之下,受集采等因素影响,复星医药传统的化学仿制药板块的增速明显放缓。其中,代谢消化、中枢神经、心血管领域的营收分别同比下降19.79%、24.82%、19.50%。

复星医药主要治疗领域核心产品销售收入情况(2021年),图片来源:公司年报。

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